Au sein de léquipe de production sous la responsabilité du Manager MLS vous intégrerez léquipe en charge des préparation milieu tampons activités Laverie et A3-Kanban produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de manager de production contribue au pilotage opérationnel de lactivité au maintien de la conformité GMP et à lamélioration continue des processus.
Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il sagit dun poste sans management direct mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs déquipe et des fonctions support.
Missions principales :
Encadrement et support opérationnel
Assister le manager MLS dans lorganisation la planification et la coordination des activités PMT/Laverie/A3-Kanban
Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.
Gestion des supports qualité
Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations animation de réunions Booster participation aux assessments traitement des déviations mise en œuvre et suivi des CAPA du service).
Change Control : initiation et vetting des CCP approbation et suivi des actions associées.
Inspection readiness : participation à la préparation des audits suivi des plans daction et gestion de létat de préparation de latelier.
EHS (Environnement Hygiène Sécurité)
Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.
Contribution à la culture sécurité du site et au maintien dun environnement de travail sûr et conforme.
Transfert de procédés et gestion documentaire technique
Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des RE/DISP RE/SUPP et des recettes de production.
Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour lintégration des nouveaux procédés.
Gestion des opérations PMT/LAV/A3-Kanban
Coordination avec les fonctions support (Qualité Ingénierie Logistique Planification).
Libération des préparations avant utilisation par les services production.
Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP définition du planning de niveau II).
Post-production et amélioration continue
Audit et revue des dossiers de lots après production.
Suivi des corrections et des actions damélioration.
Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
Pilotage ou contribution à des projets damélioration continue visant la performance la qualité et la sécurité.
Suppléance
Back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas dabsence.
Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique
Supervision et coordination des activités de MLS : installation qualification et utilisation des équipements activités terrains.
Qualifications :
Formation:
Bac 5 en biotechnologies génie des procédés ou domaine équivalent (Master Ingénieur).
Expérience :
Minimum 3 à 5 ans dexpérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique avec une expertise confirmée en Ordonnancement.
Une expérience en management déquipe ou en coordination de projet est souhaitée.
Compétences techniques :
Maitrise de lAnglais
Maitrise des techniques biotechnologique du domaine
Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.
Bonnes notions des processus qualité (déviations CAPA change control).
Compétences comportementales :
Leadership collaboratif sens de lorganisation et rigueur.
Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.
Esprit déquipe pédagogie et sens du service.
Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.
Additional Information :
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