GMP-Koordinator 3

Für unseren Bereich Plasma Logistic Center in Schwalmstadt suchen wir aktuell eine/n

GMP-Koordinator:in 3 (m/w/x)

R-270724

Vollzeit / unbefristet

Die Position

• Erstellung Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs Prüfanweisungen Spezifikationen Durchführungs- Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und

globalen Projekten (z.B. PACE) überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren.

• Überwachung der Dokumente des zugeordneten Bereichs hinsichtlich GMP-Konformität ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten Melden von Auffälligkeiten Initiieren von Schulungen Überprüfung auf Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen)

• Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung Abstimmung mit der globalen Qualitätseinheit (englischsprachige Kommunikation)

• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossene 35 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten

• Englisch Level 2

• Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung GMP

• 4 5 Jahre Berufserfahrung

About CSLPlasma

CSL Plasma operates one of the worlds largest and most sophisticated plasma collection networkswith over 350 plasma collection centers in the U.S. Europe and China. Headquartered in Boca Raton Florida CSL Plasma is a subsidiary ofCSL Behring a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent companyCSLheadquartered in Melbourne Australia employs 32000 people.

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