Técnicoa Transferencias Tecnológicas

En pocas palabras

Posición: Tech Transfer Technician - Técnico/a de Transferencia Tecnológica (Planta farmacéutica)

Experiencia: más de 1 año en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares

Quieres saber más

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica desarrollo fabricación venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API) formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience) con más de 9.000 profesionales en más de 50 países 20 instalaciones de última generación 15 centros especializados de ID 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Preparado para ser un #Challenger

Qué buscamos

Incorporar a un/aTécnico/a de Transferencia Tecnológicapara incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.

El reto!

• Coordinar y controlar la ampliación de nuevos productos en desarrollo a escala piloto e industrial en colaboración con el área de Desarrollo de Formulaciones y Producción.
• Coordinar y controlar la ampliación piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados.
• Coordinar y controlar la implementación de mejoras en las fórmulas y/o procesos de los productos existentes.
• Coordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencias relacionadas con cuestiones de fabricación.
• Coordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto que se va a transferir.
• Gestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación del registro farmacéutico.
• Supervisar el registro industrial y por lotes y revisar la correcta aplicación de las directrices de trabajo (recopilando y analizando los parámetros y resultados obtenidos para elaborar un informe basado en el protocolo inicial indicando y evaluando comentarios conclusiones mejoras y desviaciones) y preparando la documentación y los informes para los departamentos de Producción y Registros de Garantía de Calidad (en caso de desviaciones)
• Recibir la documentación de ID o del cliente (fórmula y procesos) y trabajar (basándose en esta documentación) en los recursos humanos el equipo y los resultados de una primera prueba de escalado (lote de demostración) y los protocolos para las transferencias de tecnología.
• Desarrollar las directrices de fabricación y las órdenes de adquisición de materiales.
• Crear supervisar modificar y formar en los procedimientos operativos estándar de transferencia (SOP) para garantizar la correcta ejecución y actualización de los procesos.
• Abrir y cerrar controles de cambios desviaciones o investigaciones para cada proyecto según sea necesario.
• Trabajar con otros departamentos para garantizar que las tareas identificadas se aborden de manera oportuna y satisfactoria.
• Desarrollar y comunicar los plazos y el estado de los proyectos.
• Garantizar que todas las actividades cumplan plenamente con todos los criterios establecidos por los organismos gubernamentales los Ministerios de Salud y los requisitos legislativos.

Qué necesitas

• Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar. Máster en el ámbito farmacéutico.
• Idiomas: Español e inglés fluidos se valorará el conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia (años/área): Más de 1 año de experiencia en un puesto similar en formulación producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
• Conocimientos específicos: Normativas GMP GLP ICH y FDA y procedimientos de transferencia tecnológica. Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción) conocimientos de asuntos regulatorios. Sólidos conocimientos de productos.
• Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
• Habilidades personales: Capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma dinamismo y multitarea.

Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial según valía

Seguro de vida y accidentes

Comedor de empresa (gratuito)

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo política de movilidad interna

Muchos más!

Cómo será el proceso de Selección

Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Crees que esta oferta no es para ti

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007 y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia religión edad sexo nacionalidad estado civil orientación afectiva o sexual identidad o expresión de género discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.