CMO Management Consultant (API-Herstellung)

Frankfurt am Main - Germany

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 6 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

GMS ist eine operative Unternehmensberatung mit Expertise in Daten- und Digitale Systeme. Ob Digitalisierung Data & Analytics oder Compliance unsere Beraterinnen und Berater sind das fehlende Puzzleteil in der digitalen Transformation unserer Kunden. Wir unterstützen sie auf ihrem Weg der kontinuierlichen digitalen Weiterentwicklung und verwandeln Herausforderungen in Chancen. GMS ist Teil der MoOngy Group einem seit über 18 20 Jahren bestehenden europäischen Konzern mit Schwerpunkt auf IT- und Engineering-Expertise.

Ihre Aufgaben als CMO Management Consultant

Als CMO Management Consultant unterstützen Sie die Konzeption und Implementierung strukturierter Prozesse zur Steuerung externer Produktionspartner im Bereich der API-Herstellung.

Tasks

Aufbau und Umsetzung eines strukturierten Ansatzes zur Steuerung von CMOs in der API-Produktion
Klärung von Governance-Strukturen Verantwortlichkeiten und Zusammenarbeitsmodellen
Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung qualitätsrelevanter Prozesse zur CMO-Überwachung
Unterstützung bei der Implementierung von Quality Agreements und zugehörigen Abläufen
Etablierung effizienter Prozesse für Dokumentenaustausch Prüfung und Freigabe
Erstellung und Durchführung von Schulungen zur nachhaltigen Implementierung neuer Prozesse
Begleitung der initialen Umsetzungsphase zur Sicherstellung einer konsistenten Anwendung

Requirements

Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmazeutischen Wissenschaften Chemie Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fachgebiet
Mindestens 57 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche idealerweise im Umfeld der API- bzw. Wirkstoffherstellung
Praktische Erfahrung im CMO-Management
Fundierte Kenntnisse der GMP-Grundsätze sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (EU-GMP FDA 21 CFR Part 210/211 ICH-Richtlinien)
Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme Prozessdokumentation oder Compliance-Initiativen
Erfahrung im Umgang mit Quality Agreements ist von Vorteil
Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
Die Position ist hybrid. Bewerber müssen also in Deutschland leben vorzugsweise im Rhein-Main Gebiet.

Benefits

Ein wachsendes Unternehmen mit ambitionierten Zielen das für Fachkompetenz Integrität und Offenheit steht
Spannende Projekte bei namhaften Kunden bei denen Sie Ihre Expertise kontinuierlich erweitern können
Individuelle Weiterentwicklung durch Coaching Weiterbildungen eine interne Lernplattform sowie ein starkes IT- & Data-Netzwerk
Eine ausgewogene Work-Life-Balance mit Home-Office-Möglichkeiten regionalen oder deutschlandweiten Projekten und einer 40-Stunden-Woche
Sicherheit und Stabilität durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Bei GMS setzen wir uns aktiv für Gleichberechtigung und Vielfalt ein. Wir schaffen ein sicheres Arbeitsumfeld in dem alle Mitarbeitenden die gleichen Chancen haben unabhängig von Alter ethnischer Herkunft sexueller Orientierung Geschlecht Behinderung oder anderen Faktoren außer Qualifikation und Leistung.

Alle Bewerbungen mit passenden Qualifikationen sind herzlich willkommen.

Möchten Sie sich bei uns bewerben Dann freuen wir uns auf den Erhalt Ihres Lebenslaufs.

GMS ist eine operative Unternehmensberatung mit Expertise in Daten- und Digitale Systeme. Ob Digitalisierung Data & Analytics oder Compliance unsere Beraterinnen und Berater sind das fehlende Puzzleteil in der digitalen Transformation unserer Kunden. Wir unterstützen sie auf ihrem Weg der kontinuie...