Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Arbeitsort: 68159 Mannheim
Was Sie erwartet:
Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter Audit-Trails Trending EMT-Berichte)
Unterstützung bei GMP-Audits Inspektionen und QRBs/DRs
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
Pflege von Track & Trend HEA
Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
Was Sie mitbringen:
Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie Biologie Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
IdealerweiseWeiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review
Unser KundeROCHEinMannheimsucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung imRahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.
Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.
Bitte nutzen Sie dazu den Jetzt online bewerben-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Sehr gute Übernahmechance
- Rabatte
- Parkplätze
- Öffentliche Verkehrsanbindung
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche Ort:Mannheim
Required Experience:
IC
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei RocheArbeitsort: 68159 Mannheim Was Sie erwartet:Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte DokumentationSicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter Aud...
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Arbeitsort: 68159 Mannheim
Was Sie erwartet:
Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter Audit-Trails Trending EMT-Berichte)
Unterstützung bei GMP-Audits Inspektionen und QRBs/DRs
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
Pflege von Track & Trend HEA
Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
Was Sie mitbringen:
Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie Biologie Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
IdealerweiseWeiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review
Unser KundeROCHEinMannheimsucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung imRahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.
Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.
Bitte nutzen Sie dazu den Jetzt online bewerben-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
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- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Sehr gute Übernahmechance
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Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621
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Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche Ort:Mannheim
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IC
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