Method validation and transfer specialist

• Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de lentreprise.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP EP JP) et de lICH en matière de méthodes analytiques.
• Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.
• Effectuer lanalyse statistique et linterprétation des données de validation.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin dassurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.
• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.
• Planifier organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
• Communiquer létat davancement du projet les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
• Examiner les données générées par dautres analystes.
• Signaler tout problème dans le domaine de travail (résultats hors tendance hors spécifications problème déquipement ou conflit dans les activités...) proposer des solutions et participer aux enquêtes.
• Respecter les systèmes de qualité comprendre et appliquer les exigences applicables de lentreprise de la division et du département le cas échéant.
• Maintenir les réactifs les matériaux et les équipements de laboratoire en bon état de fonctionnement.
• Respecter les directives générales et spécifiques en matière denvironnement de santé et de sécurité (EHS).

Qualifications :

• Le candidat idéal doit être titulaire dun master en chimie analytique ou dans un domaine similaire (les titulaires dun bachelier disposant dau moins un an dexpérience sont également encouragés à postuler).
• Il doit avoir au moins deux ans dexpérience en wet chemistry chromatographie liquide (LC).
• Il doit également avoir au moins deux ans dexpérience en interprétation des données de validation.
• La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.
• Une approche proactive une capacité dadaptation et un sens de lurgence sont requis.

Informations supplémentaires :

• Poste à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
• Lieu de travail: Lessines.
• Un contrat à durée indéterminée avec des horaires de travail flexibles (07h00 - 09h30).
• Travailler dans une organisation internationale en pleine expansion.
• Chèques-repas 8 euros/jour de travail.
• Eco-chèques /- 250 euros par an.
• Assurance hospitalisation DKV.
• 12 jours ADV supplémentaires.
• Un programme de bien-être au sein de lentreprise visant à la fois le bien-être mental et physique.
• Une équipe fantastique avec des déjeuners déquipe mensuels des activités de teambuilding amusantes (laser tag escape rooms sports etc.) et surtout un environnement de travail international et collaboratif.
• Un développement personnel grâce à lapprentissage sur le lieu de travail et à des formations complémentaires.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time