At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation while helping champion healthcare access and equity for all. Youll lead with purpose breaking down barriers to innovation in a more connected compassionate world.

A Day in the Life

ポジション名 QA Administrative Assistant I (DIAB @ Tokyo)

勤務地 品川本社

部門について

ダイアビーティスでは糖尿病患者さん及びその人を大切に思う人の幸せのために革新的で魅力のある製品サービス情報を提供し患者さん一人ひとりに合わせたソリューションを導くことでQOLを改善し健康寿命を延伸させることをダイアビーティスJAPANのビジョンとしています現在取り扱う製品のインスリンを皮下に持続注入するインスリンポンプ(CSII)血糖変動の傾向を評価するリアルタイムCGM更にはCGMと連動し自動でインスリンを増減する注入方法のAID療法を用いて糖尿病治療のパイオニアとして日本及び世界中の患者さんのQOL向上にも貢献しています

このポジションはメドトロニックの糖尿病事業部門で働くというエキサイティングな機会ですメドトロニックは糖尿病事業部門を分割し事業の将来の成長とイノベーションを促進しメドトロニック全体の投資とリソースの再配分を行う意向を発表しています適用される情報およびコンサルテーション要件に従ってこの分割は私たちのチームに大胆な機会を提供しより迅速かつ機敏に運営することが可能になります独立した企業として増加した投資を活用して意味のあるイノベーションを推進し患者ケアへの影響を向上させることを期待しています

業務内容

医療機器産業は医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律薬機法の遵守が求められます一緒に働く薬事部門や信頼性保証部門と連携して業務管理を行っていく仕事になります

以下の内容に関するサポート業務を担っていただく予定です

品質保証関連業務

• 内部監査や外部監査

• 出荷判定逸脱変更管理CAPA是正予防措置

安全管理GVP対応

• 市販後の安全性情報収集評価副作用有害事象

• リスク管理計画RMPの策定と情報提供

法令遵守

• 薬機法GVP/QMS省令に基づく体制構築

承認認証申請

• 厚生労働省PMDAへの申請書作成医療機器クラス分類に応じた対応

• 海外規制対応FDACEマークなど

承認維持管理

• 製造販売承認書の維持変更管理

• 添付文書の作成改訂

広告表示管理

• 薬機法に基づく広告審査コンプライアンス対応

Must Haves

Job Experience

• 事務経験医薬品医療機器関連での経験があれば尚可

• 医療機器での品質管理品質保証業務経験

Skill / Knowledge

• Excelのマクロ基礎VLOOKUPなど

• Word

• 語学力英語中級メールの読み書きがあります

Competency

• 事務処理能力

• スケジュール管理能力

• コミュニケーション能力

Education

• 学士以上学部学科は問わない

Nice to Haves

• QMS品質マネジメントシステムの経験

Working Style

基本的にはリモート勤務必要に応じて出社月１２回程度

ベネフィット

メドトロニックでは会社の成功と社員の成長は共にあるべきであると考えています社員一人ひとりの経済的身体的精神的な幸せを高められるような充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています

• 年間最大36万円の育児費用補助

• 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度

• ベビーシッターや保育園のマッチングサービス

• メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発

• 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク

• 自社株購入制度 etc.

その他

諸手当

• 通勤手当勤務時間外手当休日勤務手当etc.

休日

• 土曜日日曜日祝祭日etc.

休暇

• 年次有給休暇公傷病休暇生理休暇産前産後休暇etc.

勤務時間

• 9001730

• このポジションはメドトロニックの糖尿病事業部門で働くというエキサイティングな機会ですメドトロニックは糖尿病事業部門を分割し事業の将来の成長とイノベーションを促進しメドトロニック全体の投資とリソースの再配分を行う意向を発表しています適用される情報およびコンサルテーション要件に従ってこの分割は私たちのチームに大胆な機会を提供しより迅速かつ機敏に運営することが 可能になります独立した企業として増加した投資を活用して意味のあるイノベーションを推進し患者ケアへの影響を向上させること を期待しています

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits resources and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission to alleviate pain restore health and extend life unites a global team of 95000 passionate people.
We are engineers at heart putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab to the factory floor to the conference room every one of us experiments creates builds improves and solves. We have the talent diverse perspectives and guts to engineer the extraordinary.

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