Manufacturing CAPA Engineer III
Share
Job Location:
Heredia - Costa Rica
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
Yesterday
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Propósito del puesto:
Buscamos un(a) Ingeniero(a) de CAPA (Corrective and Preventive Actions) para sumarse a nuestro equipo de Manufactura y Calidad. Serás responsable de liderar la resolución de reportes de excepción asociados al Sistema de Calidad facilitando la investigación de causas raíz y coordinando la implementación de acciones de mejora que generen valor y garanticen el cumplimiento de estándares regulatorios y normativos (GMP ISO 13485 entre otros).
Responsabilidades principales:
- Documentar de manera clara y efectiva los hallazgos derivados de reportes de excepción estableciendo acciones de contención corrección y prevención así como mecanismos de verificación de efectividad.
- Convocar y liderar sesiones de trabajo multidisciplinarias para el análisis de hallazgos y la definición de acciones correctivas y preventivas.
- Proponer e implementar acciones que eleven la seguridad la calidad y la eficiencia operativa dentro del marco regulatorio y normativo.
- Administrar y priorizar el portafolio de acciones de mejora asegurando su seguimiento y cumplimiento en tiempo y forma conforme a los indicadores del sistema de calidad.
- Colaborar en auditorías internas y externas como experto(a) en manufactura.
- Participar y liderar equipos de mejora continua enfocados en reducción de pérdidas y optimización operativa.
- Velar por el cumplimiento de los estándares corporativos y legales de EHS (Seguridad Salud y Medio Ambiente).
- Mantener una actitud proactiva en la mejora continua y en la promoción de la cultura de calidad.
Qualifications :
Requisitos:
- Título universitario en Ingeniería Industrial Producción Industrial Ingeniería de Calidad o avance mínimo del 90% en la carrera.
- Nivel de inglés intermedio (B2).
- Experiencia mínima de 2 años liderando reportes de excepción y observaciones de auditoría relacionados con sistemas de calidad.
- Al menos 1 año de experiencia trabajando bajo regulaciones de sistemas de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485).
- Mínimo 3 años de experiencia en procesos de manufactura en la industria médica.
- Experiencia implementando controles de cambio y ejecución de First Articles.
Additional Information :
Conocimientos y habilidades:
- Herramientas de Excelencia Operacional y Lean Manufacturing.
- Manejo de Microsoft Office Project y Visio.
- Pensamiento crítico habilidades de comunicación y resolución de problemas.
- Habilidad para construir relaciones efectivas inter e intradepartamentales.
- Deseable: conocimientos en gestión de proyectos y en regulaciones FDA EU MDR entre otros.
En AbbVie estamos comprometidos con cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros empleados y por eso hemos diseñado un paquete de beneficios teniendo en cuenta todos los aspectos de sus vidas.
- Cobertura de Salud y Bienestar Mejorada: Nuestro personal administrativo cuenta con seguro médico y dental integral para garantizar tranquilidad a usted y a sus seres queridos.
- Modelo de Trabajo Híbrido y Flexible: Para puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo adoptamos un esquema de trabajo híbrido que permite la comodidad del teletrabajo dos días a la semana.
- Seguro de Vida: Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
- Avance Educativo: Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.
- Programa de Asistencia al Empleado (EAP): Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral que ofrece asesoramiento psicológico legal y financiero.
- Compromiso Comunitario y Social: Marque la diferencia con un día de voluntariado pagado que le permite contribuir a la comunidad durante las horas laborales de la empresa.
- Asociación Solidarista: Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios de ser miembro.
AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con operar con integridad impulsar la innovación transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades/Veteranos/Personas con discapacidad.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more visit & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation click here to learn more:
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Lean Manufacturing
- Six Sigma
- CNC Programming
- Lean
- Machining
- Tooling
- CAD
- CNC
- Assembly Experience
- SolidWorks
- Kaizen
- Manufacturing
About Company
AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more
