Vi söker dig som vill jobba med QARA hos våra spännande kunder inom Life Science!
Share
Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
Yesterday
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Vill du göra skillnad på riktigt jobba inom Life Science och bidra till att säkra kvalitet och kravefterlevnad för produkter som påverkar människors liv och hälsa Vi söker nu en engagerad och driven konsult som vill arbeta med Quality Assurance och/eller Regulatory Affairs hos våra kunder inom framför allt medicinteknik!
Som konsult hos oss kommer du att arbeta i spännande uppdrag antingen som QA RA eller QA/RA hos ledande företag inom Life Science. Du kommer att vara en viktig del i våra kunders kvalitetsarbete och arbeta tvärfunktionellt med andra avdelningar som produktion utveckling och inköp.
Uppdragen varierar över tid men kan inkludera:
- Säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav (. GMP ISO 13485 MDR FDA)
- Granskning och uppdatering av kvalitetsdokumentation
- Delta i eller leda interna och externa revisioner
- Stödja produktregistreringar och regulatoriska ansökningar
Vilka är vi
Vår sektion Compliance & Quality Management (CQM) består av ca 25 medarbetare i Mälardalen Malmö och Göteborg. Sektionen drivs av sektionschef Lars med vår teamleader Jacob. Bland våra medarbetare som är allt från nyexaminerade till seniora finns en bred kompetens inom kvalité compliance och verksamhetsutveckling. Vi arbetar med produkter i hela dess livscykel eller processer i hela företagets organisation i olika branscher och organisationer.
Qualifications :
Vi ser att du har:
- Akademisk examen inom naturvetenskap teknik farmaci eller motsvarande
- 3-5 års tidigare erfarenhet av arbete inom QA eller RA gärna inom Life Science
- God förståelse för regulatoriska krav och kvalitetsstandarder så som MDR och ISO 13485
- Förmåga att arbeta både självständigt och i team
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift
Vi blir extra glada om du även har:
- Kunskap inom IVDR ISO 14971 och/eller 21 CFR Part 820
- Erfarenhet av Premarket Notification Premarket Approval eller Labeling
Ytterligare information :
Vår konsultgrupp präglas av samarbete öppenhet professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder. Vårt affärsområde kan utöver konsulttjänster även erbjuda våra kunder paketerade lösningar och produkter.
Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för samtliga av våra medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor sjunga i kör till att spela brädspel det finns något för alla.
Vi söker dig som vill vara en del av AFRYs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.
Kontaktuppgifter för frågor
För frågor gällande tjänsten kontakta Sektionschef Lars Bjernevall
För frågor gällande rekryteringsprocessen kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell
Ansök via ansökningsknappen då vi inte kan ta emot ansökningar via mejl.
Välkommen med din ansökan senast 14/12!
På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts när vi samarbetar skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Environment
- Anatomy
- Fisheries
- Morphology
- Behavioural Sciences
- Biophysics
- Evolution
- Forestry
- Ecology
- Biotechnology
- Agriculture
- Biochemistry
- Biology
- Ecosyatem
- Entomology
About Company
AFRY is an international engineering, design and advisory company. We support our clients to progress in sustainability and digitalisation.We are 19,000 devoted experts within the fields of infrastructure, industry and energy, operating across the world to create sustainable solutions ... View more
