[Quality] (Surgery)

Tokyo - Japan

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 18 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Customer/Commercial Quality

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Chiyoda Tokyo Japan

Job Description:

Job Description:

品質保証部以下QAは意図した製品が安定して顧客に提供されることを担保するために品質保証の方法を確立し関係部署にこの方法を提供し維持する役割を担う

製品不良顧客苦情の情報に迅速に対応し生産性と顧客満足の両立並びに製品の品質改善に貢献する

基本的な法的要求事項J&J Policyの理解に加え専門的な事項についても理解する

他者と協業し結果に貢献する

重要なリスクを特定し措置を講じる

優先事項から取り組み期待される結果を出す

前例のないProjectにQuality memberとして参加しGoalの達成に貢献する

トップマネジメント管理

保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止コンプライアンスリスクの最小化

新技術の医療分野の展開のサポート

供給者管理

海外製造業者の製造所が日本の法的要求を満たすための指導監督製造所認定又は登録業務海外事業所のQMS適合性など
JJ製販品の他社の管理指導
QAが管理するプロセスに関わる供給者からの成果物の監視管理改善指導

QMS一般

QAが管理するプロセスの社内外関係者への力量確保と教育

新製品導入設計管理

製品の設計管理量産移管製造品質管理の各プロセスの把握及び各プロセスからの製品の品質保証方法の確立
製品に適用される技術規格の新規制定改訂時の適合性確認

受注出荷

製品の市場への出荷に係る体制構築逸脱不適合発生時の出荷可否承認出荷停止/出荷停止解除の指示

製造及びサービス

国内最終保管における品質業務の履行状況の管理
海外製造業者の製造所が日本の法的要求を満たすための指導監督製造所認定又は登録業務海外事業所のQMS適合性など

修理据付け付帯サービス

製品品質に関わる文書の承認(文書規格書手順書規定書記録

顧客苦情管理

顧客フィードバック含苦情プロセスの管理苦情処理業務の遂行

製品検査製品改善

製品品質に関わる文書の承認(文書規格書手順書規定書記録
製品品質の問題に関する是正及び予防処置の推進製品改善のためのFranchiseへのインプット

システム改善管理CAPA

回収プロセスの管理と回収業務の遂行行政対応進捗管理回収品確認
監査を受ける際のSME製品担当Qualityとして