Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (mwd)
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 FrankfurtWas Sie erwartet:
- Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements Change Controls Betriebsdokumentation evtl. Qualifizierungsdokumentation)
- Dokumentation Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
- Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
- Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente Gate reviews)
- Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Was Sie mitbringen:
- Master in Biotechnologie Bioverfahrenstechnik Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
- Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika) US/EU GxP-Regularien
- Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
- Starke Entscheidungsfindung analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
- Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
- Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
- Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Organisationsfähigkeiten
- Ergebnis- und Kundenorientiert
- Unabhängige und systematische Arbeitsweise
- Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit
- Erfahrung im Schnittstellenmanagement
Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
- Mitarbeiter-Events
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034Teilen:
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)
Ort:Frankfurt
Required Experience:
Senior IC
Key Skills
- Lean Manufacturing
- Six Sigma
- Continuous Improvement
- ISO 9001
- Lean Six Sigma
- Management Experience
- Manufacturing & Controls
- 5S
- Manufacturing Management
- Kaizen
- Chemistry
- Manufacturing
