Réviseur de documents de contrôle qualité Niveau 2

• Garantit que les dossiers de contrôle qualité examinés sont conformes aux méthodes spécifications et procédures opérationnelles standard applicables de lentreprise.
• Lexamen est réalisé conformément à la procédure standard de revue des données QAM-210
• Identifie les domaines damélioration des SOP SGS des méthodes analytiques et des formulaires. 
• Respecte les délais spécifiés sur une feuille de laboratoire ou selon les plans prévus par leur superviseur.
• Garantit que les enregistrements de validation/transfert de méthode/vérification et rapports sont conformes au protocole et à la méthode fournis par les clients ou rédigés par SGS
• Assure que lOOS et la déviation sont fermées avant de transmettre les dossiers à QA pour publication du C of A.
• Émets un formulaire daudit notant les lacunes de la méthode et des procédures renvoie le formulaire à lanalyste pour correction conformément à la procédure standard de revue des données ; Garantit que toutes les lacunes valides sont corrigées ; Fait remonter toutes les préoccupations à la direction.
•  Veille à ce que la revue documentaire soit complète à tous égards et vérifie que tous les résultats sont saisis dans le système dinformation électronique de laboratoire LIMS.

Qualifications :

Formation : Licence en sciences (ou une combinaison équivalente de formation et dexpérience comme luniversité avec 10 ans dexpérience en tests et relectures de dossiers pharmaceutiques) en chimie biochimie biologie microbiologie ou sciences biologiques connexes ou équivalent en expérience professionnelle
Expérience : plus de 2 ans dexpérience dans un laboratoire réglementé pharmaceutique ou une entreprise pharmaceutique.
À laise avec les systèmes électroniques (par exemple LIMS) et dautres équipements de laboratoire afin de pouvoir effectuer des audits de traces denregistrement de tests
Un travail par équipes peut être nécessaire
Capacité à apprendre rapidement dans un environnement difficile.
Excellentes compétences linguistiques écrites et de communication requises.

Additional Information :

SGS est un employeur garantissant légalité des chances et à ce titre nous recrutons formons et promeyons des personnes dans toutes les catégories de postes sans distinction de race couleur religion sexe origine nationale handicap âge état civil orientation sexuelle identité ou expression de genre statut autochtone ni toute autre caractéristique protégée par la loi.

Pour accomplir ce travail avec succès une personne doit être capable daccomplir chaque tâche essentielle de manière satisfaisante avec ou sans aménagements raisonnables. Les exigences listées ci-dessus reflètent les connaissances compétences et/ou aptitudes requises.

Cette description de poste ne doit pas être interprétée comme une déclaration exhaustive des fonctions responsabilités ou exigences mais comme une description générale du poste. Rien contenu ici ne limite le droit de lentreprise dattribuer ou de réaffecter à ce poste à tout moment.

Des aménagements sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement.

Veuillez noter que les candidats postulant aux offres demploi canadiennes doivent être autorisés à travailler au Canada.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time