Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
- Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS/OOT Change Controls Deviations Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
- Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
- Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
- Planung Koordination und Auswertung von Verifizierungs- Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
- Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
- Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
- Mitarbeit in Projektteams
Was Sie mitbringen:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor Diplom oder Master)
- Berufserfahrung erwünscht
- GMP-Kenntnisse
- Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Eigenständiges proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
- Schnelle und hohe Auffassungsgabe
- Softwarekenntnisse: MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
- Mitarbeiter-Events
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034
Teilen:
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Ort:Frankfurt am Main
Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main Was Sie erwartet:Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien den anerkannten pharmaz...
Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
- Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS/OOT Change Controls Deviations Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
- Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
- Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
- Planung Koordination und Auswertung von Verifizierungs- Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
- Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
- Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
- Mitarbeit in Projektteams
Was Sie mitbringen:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor Diplom oder Master)
- Berufserfahrung erwünscht
- GMP-Kenntnisse
- Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Eigenständiges proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
- Schnelle und hohe Auffassungsgabe
- Softwarekenntnisse: MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
- Mitarbeiter-Events
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
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