Supply Chain & Lifecycle Manager Life Science (all gender)

ALTEN

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profile Job Location:

Frankfurt am Main - Germany

profile Monthly Salary: Not Disclosed
Posted on: 30+ days ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

DU

  • betreust den gesamten Produktlebenszyklus zugelassener Arzneimittel (z.B. Pflege von Zulassungen Variationsmanagement Änderungen in der Herstellung)
  • koordinierst und setzt regulatorische Änderungen in Zusammenarbeit mit RA QA Produktion und Supply Chain um
  • planst strategisch zur Verlängerung des Produktlebens und der Marktpräsenz
  • überwachst und bewertest die Produktleistung nach der Markteinführung
  • erstellst und pflegst PMS-Pläne Periodic Safety Update Reports (PSURs) Risk Management Plans (RMPs) und andere regulatorische Dokumente
  • analysierst Markt- und Sicherheitsdaten (z.B. Reklamationen Nebenwirkungen Rückrufe) und leitest notwendige Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab

Qualifications :

DU

  • hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie Chemie Biologie oder verwandte Studiengänge)
  • verfügst über relevante Berufserfahrung im Bereich Lifecycle Management Regulatory Affairs Quality Management oder Pharmacovigilance in der pharmazeutischen Industrie
  • besitzt fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP GVP ICH-Guidelines AMVO MDR von Vorteil)
  • hast Erfahrung mit Change-Control-Prozessen Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen
  • denkst analytisch arbeitest strukturiert und bringst gutes Projektmanagement mit
  • beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen

Dann melde dich bei mir: Lea Kluth ()

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Zusätzliche Informationen :

  • Talent Management  wir entwickeln deine Karriere
  • Work Life Balance  flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
  • Fit and relaxed  mit EGYM Wellpass
  • Enjoy biking  immer on tour mit Dienstradleasing
  • Green Mobility  mit uns bist du vergünstigt unterwegs

zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.


Remote Work :

Yes


Employment Type :

Full-time

DUbetreust den gesamten Produktlebenszyklus zugelassener Arzneimittel (z.B. Pflege von Zulassungen Variationsmanagement Änderungen in der Herstellung)koordinierst und setzt regulatorische Änderungen in Zusammenarbeit mit RA QA Produktion und Supply Chain umplanst strategisch zur Verlängerung des Pro...
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Key Skills

  • Environment
  • Anatomy
  • Fisheries
  • Morphology
  • Behavioural Sciences
  • Biophysics
  • Evolution
  • Forestry
  • Ecology
  • Biotechnology
  • Agriculture
  • Biochemistry
  • Biology
  • Ecosyatem
  • Entomology

About Company

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