Analista de Pesquisa Clínica Pleno

A liderança de estudos clínicos envolve uma gama extensa de responsabilidades que abrange desde o planejamento inicial até o encerramento do estudo. O líder de estudos clínicos atua como a peça central que liga todos os aspectos operacionais e clínicos garantindo que o estudo seja conduzido de maneira eficaz ética e dentro das regulamentações. Suas funções demandam organização conhecimento técnico e habilidades de comunicação para coordenar equipes gerenciar dados e assegurar a

segurança dos participantes e a qualidade do estudo.

Horário: Segunda a quinta de 08:00 às 18:00 e sextas-feiras de 08:00 às 17:00

Salário: R$ 6.25615

Benefícios:

• Vale-transporte;
• Vale-alimentação ou vale-refeição;
• Assistência médica (UNIMED);
• Assistência odontológica (METLIFE);
• Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
• Auxílio Creche - No valor de R$20000 (Por filho) para mães com filhos dentro dos critérios e com idade até 4 anos (Limitado até 3 filhos);
• Programa de qualidade de vida;
• Plano funerário;
• Parceria com SESC Minas restaurantes Pacheco psicólogos farmácias oficinas;
• Cartão presente Natal.

• Fornecer suporte contínuo à equipe para assegurar que todos estejam alinhados com os objetivos e procedimentos do estudo;
• Coordenar a administração de intervenções ou tratamentos conforme especificado no protocolo do estudo;
• Acompanhar de perto os participantes para identificar e relatar qualquer evento adverso ou reação inesperada;
• Assegurar que os participantes recebam cuidados adequados em caso de eventos adversos e que todas as ocorrências sejam documentadas e comunicadas aos órgãos reguladores e patrocinadores conforme necessário;
• Manter um sistema organizado para gestão de documentos incluindo consentimentos informados registros de visitas e relatórios de monitoramento;
• Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com os requisitos regulatórios e esteja pronta para auditorias;
• Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE);
• Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica;
• Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores;
• Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra);
• Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes;
• Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos;
• Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico;
• Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo;
• Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança;
• Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice) para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos;
• Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados;
• Atuar como ponto central de comunicação entre equipe PI e participantes;
• Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas;
• Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações;
• Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe;
• Resolver problemas operacionais ou clínicos escalando questões quando necessário;
• Gerenciar cronogramas relatórios de progresso reuniões de alinhamentos documentações SIV e início do estudo;
• Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado;
• Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC;
• Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo;
• Assegurar que todos os registros sejam completos atualizados e arquivados de forma adequada;
• Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação;
• Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo;
• Mitigar os erros buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas;
• Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria;
• Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa;
• Preparar e administrar medicações quando necessário;
• Randomização e elegibilidade de participantes (quando pertinente)
• Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente;
• Monitoramento contínuo da segurança dos participantes do estudo.

Ensino Graduação completa em Biomedicina Farmácia Enfermagem

Desejável Pós-graduação na área de atuação

Pós graduação em Pesquisa Clínica é um diferencial

Inglês Intermediário (Obrigatório)

Curso de pesquisa clínica

Pacote Office completo