GMP

下記化粧品医薬品GMP規格の適合性審査を担当して頂きます

化粧品GMP審査業務(ISO22716/EEfCI)
医薬品GMP審査業務(ISO15378/EXCiPACT)
その他二者監査
トレーニング講師

Qualifications :

Must haves
化学系薬学系学部高専卒以上ご出身の方
化粧品もしくは医薬品分野の製造品質管理などの実務経験を3年以上お持ちの方

Nice to haves
ISO9001/ISO14001/OHSAS審査員の審査員資格保有
医薬品GDP*Good Distribution Practice実践流通規範についての知識をお持ちの方
*GDP輸送保管過程における医薬品の品質を確保することを目的とした基準適正な物流に関する基準
化粧品もしくは医薬品分野のGMPサプライヤー監査経験をお持ちの方

English          
TOEIC700点以上必須目安の為スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします
海外グループ会社とのメール対応やガイダンス規格要求文書の読解及び理解に必要です会話力のある方は歓迎いたします
無料社内TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します

その他の情報 :

化粧品医薬品GMP審査員について

昨今化粧品や医薬品業界でも製品の品質と安全を担保し向上させていくことが重要視されてきております省令や規制も整ってきており製造メーカーに求められる製造管理品質管理基準に関するGMPGood Manufacturing Practice適正製造規範に準拠していることが求められています日本の化粧品は海外でも人気ですが国内の化粧品医薬品メーカーが海外特に欧州で製品販売をする場合GMPである国際規格ISO22716/ISO15378に準じた製品でなければなりません流通製造輸出入業者等原材料から最終製品までサプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります医薬品/化粧品GMPに沿った品質管理体制を構築運用することで社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証信頼性獲得につながり社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減少および改善につながります

化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です安全のプロフェッショナルである審査員として一緒に働いてみたい方をお待ちしております

審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外はレポート作成等をご自宅で行って頂きます

審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です

未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致しますご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです

勤務条件

想定年収500700万円

ボーナス月30時間分の定額残業手当込 
ご経験による
上記年収は入社時のものです主任審査員資格取得後の年収例は約6001000万です

月収内訳40万基本 35 万定額残業 7 万56 万基本 46 万定額残業 10 万

ボーナス年1回3月業績による 

給与改定年1回4月 

試用期間3ヶ月 

各種手当通勤手当残業手当1分単位で別途支給致しますBYOD手当ご自身が所有しているスマートフォンタブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます毎月BYOD手当として3000円を支給致します 

就業時間9:0017:001日7時間休憩12:00-13:00 

在宅テレワーク制度あり 

休日休暇完全週休二日制年間休日約120日

有給休暇入社初日に付与致します日数は入社月によります最高20日時間単位有給制度あり他インフルノロ等感染症の特別休暇あり 

社会保険健康保険厚生年金雇用保険労災保険 

定年年齢65歳継続雇用制度有70歳まで1年契約で更新可能 

福利厚生医療保険入院 手術LTD制度(長期療養時所得補償制度確定拠出年金制度 TOEIC無料受検英会話通学補助  

その他 

屋内全面禁煙屋外喫煙可能場所あり 

無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します海外グループ会社とのメール対応やミーティング電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください 

勤務地 

神奈川県神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134
横浜ビジネスパークノーススクエア1 

相鉄線天王町徒歩2分 
相鉄線星川駅徒歩7分 
JR保土ヶ谷駅徒歩11分無料シャトルバスあり 

転勤は当面ございません 
屋内全面禁煙屋外喫煙可能場所あり 

選考プロセス 

①書類選考履歴書職務経歴書 
②一次面接人事部門マネージャー日本語 
③最終面接部門Director日本語SPI 

一次面接はオンラインで実施予定です最終面接来社までに SPI を受験して頂きます 
書類選考から最終選考までは約２3 週間程度を予定しております 

応募方法 

右上の応募してみるをクリックして応募ページにお進みください 
１ページ目にはお名前メールアドレス電話番号履歴書LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します 
２ページ目では職務経歴書のご登録をお願い致します

弊社指定の型はございませんのでお好みの型で作成ください
書類へ記載する年号は西暦にてご記入ください
書類のファイル形式はPDFにしてお送りください

Remote Work :

Yes

Employment Type :

Full-time