Técnicoa de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos Control Calidad

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de desarrollo validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones

Quieres saber más

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica desarrollo fabricación venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API) formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience) con más de 9.000 profesionales en más de 50 países 20 instalaciones de última generación 15 centros especializados de ID 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Preparado para ser un #Challenger

Qué buscamos

IncorporamosTécnico/a de desarrollo validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidaden nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

El reto!

• Desarrollar validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas materiales de envasado medicamentos inyectables y verificación de la limpieza de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
• Implementar nuevas técnicas unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo la validación la verificación la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos.
• Redactar/revisar especificaciones métodos monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar los estándares de referencia los reactivos y el material del laboratorio.
• Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo.
• Investigar completar y dar seguimiento a los OOS desviaciones y CAPA asignados.
• Colaborar con otros departamentos (control de calidad regulación ID producción y adquisiciones/compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas productos farmacológicos etc.) o cartas de deficiencias.
• Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo.
• Participar y contribuir en las revisiones de proyectos.
• Asegurar que se apliquen las nuevas regulaciones y versiones actualizadas.
• Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.
• Supervisar y motivar a los analistas.
• Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad Operaciones Aseguramiento de Calidad Asuntos Regulatorios etc.

Qué necesitas

• Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia Química o similar.
• Idiomas: Inglés y español fluidos.
• Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquidos.
• Conocimientos específicos: Amplios conocimientos en instrumentación analítica. Sólida experiencia en cromatografía Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP ICH FDA USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales: Proactivo con capacidad de toma de decisiones y creativo con buenas habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.

Nuestros beneficios!

Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h a 14.00h y tardes de 14.00h a 22.00h

Contrato Indefinido

Atractivo paquete salarial (salario fijo plus rotación)

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo política de movilidad interna.

Muchos más!

Cómo será el proceso de Selección

Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Crees que esta oferta no es para ti

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007 y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia religión edad sexo nacionalidad estado civil orientación afectiva o sexual identidad o expresión de género discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.