Ingénieur Qualité Système Pharmaceutique HF

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.
Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire FORTIL cultive la liberté dentreprendre lexcellence industrielle et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement des activités de notre client dans lindustrie pharmaceutique nous recherchons une Ingénieur Qualité Système pour renforcer le département Assurance Qualité.

Rattachée au Responsable Assurance Qualité Système vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire lamélioration continue et la maîtrise des processus qualité au sein dun environnement soumis aux BPF / GMP.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Piloter et maintenir le système dassurance qualité en conformité avec les BPF / GMP.
• Conduire et suivre les audits internes ainsi que la préparation des audits clients et autorités.
• Réaliser les investigations qualité suite aux déviations non-conformités et réclamations.
• Participer à la rédaction révision et modification des procédures et documents qualité.
• Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la qualité des projets CAPEX en veillant à lintégration des exigences qualité dès la conception.
• Suivre les indicateurs de performance (KPI) et analyser les tendances notamment le nombre de défauts process.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et réglementaires.
• Participer activement à lamélioration continue du système qualité et des processus associés.

VOTRE PROFIL

Issue dune formation Bac5 (école dingénieur master en qualité pharmacie chimie biotechnologies ou équivalent) vous justifiez dune expérience de minimum 5 ans en Assurance Qualité Système / Process au sein dune industrie pharmaceutique cosmétique agroalimentaire ou dispositifs médicaux (DM).

Compétences et qualités attendues :

• Maîtrise des référentiels GMP / BPF et des outils qualité (CAPA audits gestion documentaire investigations).
• Connaissance des environnements industriels réglementés.
• Bon niveau danglais professionnel (oral et écrit).
• Esprit danalyse rigueur et autonomie.
• Excellentes capacités relationnelles et de communication.
• Esprit déquipe sens du service et orientation amélioration continue.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez FORTIL nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• Laccompagnement sur la montée en compétences.
• Un écosystème propice à linnovation et à la prise dinitiative.
• La possibilité de devenir associée.
• Lengagement dans des projets à impact positif et associatifs.
• Une politique active dédiée à la parentalité et à linclusion.

FORTIL sengage en faveur de légalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.