Vos principales missions
Sapproprier rapidement le périmètre fonctionnel AMM (Registration Submission Publishing Archiving) et contribuer à la définition des besoins et des gaps fonctionnels.
Participer à la configuration de la solution Veeva et aux ateliers de spécifications en collaboration avec léditeur et les équipes métier.
Analyser les impacts des évolutions de processus métier sur le périmètre IT et proposer des solutions adaptées.
Contribuer aux activités de test validation et qualification des modules déployés.
Participer à la migration et au décommissionnement des outils existants.
Assurer la cohérence fonctionnelle et technique entre les streams Configuration Process Intégration et Test.
Rédiger la documentation associée (spécifications cahiers de recette analyses dimpact synthèses).
Qualifications :
Profil recherché
De formation supérieure en informatique pharmacie ou ingénierie vous justifiez dune expérience confirmée (Niveau N4) sur des projets Regulatory Affairs / AMM idéalement dans le domaine pharmaceutique.
Compétences attendues
Très bonne connaissance des processus AMM et des outils associés (Registration Submission Publishing Archiving).
Expérience significative sur la plateforme Veeva RIM ou solutions équivalentes.
Maîtrise du cycle de validation des SI dans un contexte réglementé (GxP BPx).
Capacité danalyse de synthèse et de formalisation des besoins.
Excellentes compétences en communication et pédagogie.
Anglais professionnel courant (environnement international).
Additional Information :
Informations pratiques
- Lieu : Télétravail quelques jours sur site (région parisienne Saclay)
- Référence : 251025ExpertRegsAMM
- Freelance : 580-630/jour
- Salaire : 70-80K brut / an
Pourquoi rejoindre Citech
Une ambiance conviviale et bienveillante
Des missions longues porteuses de sens et à forte visibilité
Des formations adaptées à vos aspirations
Un suivi personnalisé et un accompagnement humain
Une mobilité choisie jamais imposée
Une mutuelle avantageuse pour vous et vos proches
Une flexibilité sur vos repas
Un statut Cadre sous convention SYNTEC
Tous nos postes sont ouverts aux personnes RQTH
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Vos principales missions Sapproprier rapidement le périmètre fonctionnel AMM (Registration Submission Publishing Archiving) et contribuer à la définition des besoins et des gaps fonctionnels. Participer à la configuration de la solution Veeva et aux ateliers de spécifications en collaboration avec...
Vos principales missions
Sapproprier rapidement le périmètre fonctionnel AMM (Registration Submission Publishing Archiving) et contribuer à la définition des besoins et des gaps fonctionnels.
Participer à la configuration de la solution Veeva et aux ateliers de spécifications en collaboration avec léditeur et les équipes métier.
Analyser les impacts des évolutions de processus métier sur le périmètre IT et proposer des solutions adaptées.
Contribuer aux activités de test validation et qualification des modules déployés.
Participer à la migration et au décommissionnement des outils existants.
Assurer la cohérence fonctionnelle et technique entre les streams Configuration Process Intégration et Test.
Rédiger la documentation associée (spécifications cahiers de recette analyses dimpact synthèses).
Qualifications :
Profil recherché
De formation supérieure en informatique pharmacie ou ingénierie vous justifiez dune expérience confirmée (Niveau N4) sur des projets Regulatory Affairs / AMM idéalement dans le domaine pharmaceutique.
Compétences attendues
Très bonne connaissance des processus AMM et des outils associés (Registration Submission Publishing Archiving).
Expérience significative sur la plateforme Veeva RIM ou solutions équivalentes.
Maîtrise du cycle de validation des SI dans un contexte réglementé (GxP BPx).
Capacité danalyse de synthèse et de formalisation des besoins.
Excellentes compétences en communication et pédagogie.
Anglais professionnel courant (environnement international).
Additional Information :
Informations pratiques
- Lieu : Télétravail quelques jours sur site (région parisienne Saclay)
- Référence : 251025ExpertRegsAMM
- Freelance : 580-630/jour
- Salaire : 70-80K brut / an
Pourquoi rejoindre Citech
Une ambiance conviviale et bienveillante
Des missions longues porteuses de sens et à forte visibilité
Des formations adaptées à vos aspirations
Un suivi personnalisé et un accompagnement humain
Une mobilité choisie jamais imposée
Une mutuelle avantageuse pour vous et vos proches
Une flexibilité sur vos repas
Un statut Cadre sous convention SYNTEC
Tous nos postes sont ouverts aux personnes RQTH
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
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