Senior Specialist Batch Record Review (mwd) bei Roche
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Senior Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Arbeitsort: 68165 MannheimWas Sie erwartet:
Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation (inkl. Prüfung Korrektur und Nachverfolgung im EBR-System)
Koordination des Chargenreviews und enge Zusammenarbeit mit Produktion Qualität und IT
Erstellung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden zu dokumentationsrelevanten Themen
Unterstützung bei Audits Inspektionen und Abweichungsrecherchen
Auswertung von Chargendaten und Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Dokumentation und Datenqualität
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie Pharmazeutischer Technologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
Gute Kenntnisse in GMP-Regularien und Produktionsdokumentation
Sicherer Umgang mit MES SAP und MS Office
Ausgeprägtes Organisationstalent Teamgeist und Kommunikationsstärke
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Attraktive Vergütung
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621Kontakt:
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.Senior Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Ort:Mannheim
Required Experience:
Senior IC
Key Skills
- Bakery & Pastry
- Computer Software
- Jira
- Accident Investigation
- Chemistry
About Company
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