Vi søger en ny kollega der har erfaring med audits herunder at strukturere og koordinere de forskellige aspekter af audit-aktiviteter på tværs af hele virksomheden - og gerne erfaring med både interne og tredjeparts audit.
Vi er en QA-funktion der dækker alle aspekter af kvalitetssikring omkring de produkter der produceres på sitene i Bjæverskov og Ringsted. Vi er godt 40 QA-kolleger fordelt på forskellige teams som hver især er specialiserede indenfor relevante områder af QA. Vi har fokus på at vi er til for forretningen og at vi spiller en væsentlig rolle i at sikre at kvalitet tænkes ind i produkter og processer så tidligt som muligt. I QA er vi bredt funderede og vi kan således byde ind med produktkendskab dokumentations- og proceskendskab samt kvalitetsforståelse så vi kan være med til at sikre at patienterne verden over får kvalitetsprodukter til tiden.
Du bliver en del af et mindre team (i Audit er vi 2 kolleger hvoraf du er den ene) og vi har sammen ansvaret for at planlægge og udføre interne audits. Vi tager ligeledes del i arbejdet omkring forberedelse og afholdelse af tredjeparts audits både on-site remote og Desktop audits og har et tæt samarbejde med vores Quality Systems team hvor audits er en væsentlig faktor i at sikre at vores kvalitetsstyringssystem til enhver tid lever op til de gældende krav og standarder.
Du vil blive en del af en QA-funktion der værdsætter godt samarbejde respekt for hinanden og stolthed over vores arbejde og produkter og hvor kvalitet er et nøgleord i alt hvad vi gør.
Du får på den ene side mulighed for at fordybe dig i dokumentation og processer og for at være med til at styrke og løbende forbedre vores processer.
Samtidig har vi i QA en bred berøringsflade på tværs af organisationen både lokalt og globalt og udgangspunktet for måden at arbejde på ligger i samarbejdet med kolleger i alle dele af organisationen. På tværs af organisationen arbejder vi som One Team med det fælles fokus at kunne levere sikre og effektive produkter til patienterne.
Som resten af dine kolleger i QA har du et stærkt kvalitetsmindset og motiveres af at forstå detaljer og nyder muligheden for at kunne fordybe dig. Du kan se på tværs og skabe sammenhæng og kan trække den røde tråd i dokumentationen. Det er vigtigt for dig at samarbejde både med de nære kolleger og ud i organisationen.
Du har et ønske om at opbygge eller udvikle dine faglige kompetencer på en måde der også er til gavn for forretningen og holder af at bidrage til det faglige fællesskab og at kunne sparre og dele ud af den erfaring du kommer med. Din tilgang til andre er åben og imødekommende og du finder mod tryghed og tillid i at være en del af et team og er klar på at vi løbende forandrer os.
Du har fx en naturvidenskabelig sundhedsteknisk eller ingeniørmæssig baggrund. Og endnu vigtigere så har du erfaring en lignende stilling samt kendskab til relevante gældende standarder og regulatoriske krav (herunder ISO13485 MDR 2017/745) og hvis du er certificeret auditor er det en fordel.
Vi sørger for en grundig oplæring og du vil altid have kolleger tæt på til at sparre og videns dele med. Du skal have gode dansk- og engelskkundskaber på skrift og i tale - engelsk er vores koncernsprog og en stor del af dokumentationen er på engelsk.
Cook som arbejdsplads
Cook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling. I Danmark er vi omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted der bidrager til dette.
Hos Cook Medical er vi stolte af vores helt særlige Cook-ånd. Uanset hvor du kommer hen i organisationen bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde vi udfører og de produkter vi skaber. Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger og vi ved at vi hver dag gør en forskel for mennesker verden over.
Vi værdsætter egenskaber som beslutsomhed loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog.
Som ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt internt uddannelsesforløb så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden produkterne og dine kolleger. Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder vi en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus udstyr til hjemmearbejdsplads en god kantineordning når du er på sitet sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening og fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.
Er du interesseret
Så send os en kort motiveret ansøgning og dit CV via linket gerne hurtigst muligt og senest den 9. november 2025. Vi forventer at afholde samtaler løbende.
Har du spørgsmål til jobbet er du velkommen til at kontakte Lars Nielsen Manager Manufacturing Quality Engineering & Auditing på telefon .
Du kan læse mere om Cook Medical på
Vi glæder os til at høre fra dig!
Required Experience:
Intern
Cook Medical is a family-owned medical device company that works with physicians to develop devices that are less invasive for patients.