Compliance Experte (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit Gesundheit und Umweltschutz)-Systeme
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Herstellung der Produkte
- Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung bzw. Transfer neuer Produkte
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
- Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
- Sicherstellung dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
- Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prozesse z. Bsp. Sterilisations- und Reinigungsvalidierungen
- Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen
- Unterstützung bei Requalifizierungsmaßnahmen und Erstellung der Periodic Reviews
Was Sie mitbringen:
- Sie verfügen ggf. über ein naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
- Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
Soziale Kompetenzen - Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit
- Kommunikationsstärke
- Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitenden und interdisziplinären Teamarbeit
- Lösung komplexer Fragestellungen
- Flexibilität und Leistungsfähigkeit
- Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
- Selbständiges systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif
Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
- Mitarbeiter-Events
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
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Compliance Experte (m/w/d)Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main Was Sie erwartet:Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit Gesundheit und Umweltschutz)-SystemeSicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Herstellung der ProdukteV...
Compliance Experte (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit Gesundheit und Umweltschutz)-Systeme
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Herstellung der Produkte
- Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung bzw. Transfer neuer Produkte
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
- Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
- Sicherstellung dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
- Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prozesse z. Bsp. Sterilisations- und Reinigungsvalidierungen
- Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen
- Unterstützung bei Requalifizierungsmaßnahmen und Erstellung der Periodic Reviews
Was Sie mitbringen:
- Sie verfügen ggf. über ein naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
- Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
Soziale Kompetenzen - Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit
- Kommunikationsstärke
- Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitenden und interdisziplinären Teamarbeit
- Lösung komplexer Fragestellungen
- Flexibilität und Leistungsfähigkeit
- Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
- Selbständiges systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif
Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
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