Auditora GMP entorno farmacéutico
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Job Description
Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa ó Madrid un/a Auditor/a GMP con una experiencia mínima de 2 a 3 años en una posición similar que se encargue de realizar de manera autónoma e independiente auditorías de calidad principalmente en el entorno farmacéutico así como en los ámbitos de producto sanitario suplementos alimenticios cosméticos. etc. principalmente bajo normativas GMP europea US FDA e ISO dentro de la división de GMP Services (Consultancy).
Misión de la posición:
Auditorías de calidad en entorno farmacéutico principalmente y también en producto sanitario suplementos alimenticios cosméticos. etc. bajo normativas las normativas aplicables (EU GMP US FDA e ISO)
Dar soporte técnico a las oficinas de fuera de España
Revisar informes de auditores no españoles
Realizar proyectos Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción servicios laboratorios validaciones etc.) en el entorno de las industrias farmacéutica.
Controlar el estado de los proyectos que le correspondan
Dar soporte al resto de consultores en tareas de QA
Preparar e impartir formaciones externas e internas
Todo ello siguiendo las directrices que marca la dirección velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía.
Responsabilidades:
. Realizar auditorías GMPs internacionales EU
Gestionar los proyectos (auditorías proyectos de QA etc.) que le sean asignados por el Leader de la línea en cuanto a conocimiento dedicación y recursos.
Monitorizar el coste del proyecto para que cumpla el coste planificado
Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviación respecto al coste planificado cambios en el proyecto etc.).
Supervisar los informes de auditoría emitidos por otros consultores de España y los de India y China
Ejecutar eficientemente y con calidad los proyectos que le sean asignados y realizar los informes de auditoría correspondientes en los tiempos escandallados.
Entregar los informes con la calidad adecuada y en los tiempos establecidos (30-45 días fecha auditoría)
Colaborar en la preparación de estimaciones y elaboraciones de ofertas.
Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa
Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
Aportar iniciativas para la mejora continua del departamento reportando al Leader de la línea
Mejora Continua: Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área.
Qualifications :
Requisitos del perfil:
Formación:
Licenciatura o Ingeniería en ciencias de la vida (Farmacia Química Biología).y/o formación similar y experiencia adquirida en el desarrollo de sus funciones habituales.
Conocimientos técnicos requeridos para el puesto de trabajo:
Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión.
Conocimiento de la normativa GMP GLP y GDP
Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y de todos los procesos involucrados en el ciclo de vida de un API o producto Farmacéutico (personal instalaciones y equipos documentación y registros Gestión de Materiales Producción empaquetado e identificación Almacenaje y Distribución Laboratorio de Control Validación Rechazo Reprocesado retiradas etc)
Conocimiento en las guías ICH Q7 Q8 Q9 y Q10
Conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC GMP IPEC etc.)
Gestión de proyectos en entornos GMP (EMA y FDA)
. Disponibilidad para viajar por UE. Una media habitual de 2 veces al mes.
Experiencia:
Experiencia mínima de 2-3 años en áreas de calidad ó como auditor/a en industria farmacéutica.
Experiencia en Auditorías de Calidad Estándares de Calidad y Normativa GMP EU/FDA.
Información adicional :
Carnet de conducir y vehículo propio.
Disponibilidad para viajar cuando sea necesario a nivel nacional e internacional.
Por Syntegon y sus subsidiarias la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados independientemente de su género edad origen religión orientación sexual identidad de género o necesidades especiales sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Remote
