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Job Description
Challenge The Future With Us - Join Our Global Team
H&T Presspart es parte de Heitkamp and Thumann Group. El grupo de propiedad familiar comprende más de 20 pequeñas y medianas empresas ubicadas en 9 países diferentes y que dan empleo a 2.000 personas. H&T Presspart es un líder mundial en la fabricación y suministro de componentes de administración de fármacos respiratorios incluidos los actuadores y latas de inhaladores de dosis medidas para el mercado farmacéutico. Obtenga más información sobre cómo trabajar en H&T Presspart y Heitkamp & Thumann Group en y
DESCRIPCIÓN
Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Calidad de los proyectos asignados. Principalmente pero no en exclusiva dichos proyectos consistirán en el desarrollo de nuevos productos y/o el lanzamiento de nuevos medios productivos (moldes máquinas de inyección máquinas de montaje).
Ser la persona interlocutora principal cara al cliente y los proveedores en temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES (I)
- Liderar la relación con el cliente en los temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto
- Gestionar la elaboración de los protocolos e informes de validación
- Definir el Plan de Validación de Diseño junto con el Ingeniero de Producto. Definir los protocolos de ensayo correspondientes realizar el seguimiento de la ejecución de los ensayos (o ejecución directamente dependiendo del caso) y revisión de los informes de ensayo (o ejecución directamente dependiendo del caso) y revisión de los informes de ensayo (o ejecución directamente dependiendo del caso)
- Definir los planes de control necesarios hasta la transferencia del proyecto a la vida serie (prototipos moldes piloteo moldes serie)
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES (II)
- Gestionar (definición compra/fabricación validación) los medios de control necesarios para la realización de los planes de control así como la definición del MSA necesario para su validación
- Gestionar los incidentes de calidad (reclamaciones de clientes NCs desviaciones en las validaciones) y liderazgo de las investigaciones correspondientes junto con el equipo de Ingeniería de Calidad hasta el traspaso del proyecto a producción.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES (III)
- Coordinar la elaboración de la documentación de Calidad para la fabricación en serie (especificación de producto memoria de lote pautas de inspección catálogo de defectos ayudas visuales) y las formaciones necesarias para su implementación
- Moderar los AMFEs de diseño y proceso del proyecto para la identificación y priorización de todos los riesgos y sus acciones de contención / prevención y la determinación de las características críticas
REQUISITOS
a. Formación
Necesario: Grado / Ingeniería Técnica
b. Conocimientos Específicos
Deseable: Garantía de Calidad y validación en las industrias de productos sanitarios y farmacología
ISO 9001 / 13485 / 15378
c. Informática
Necesario: MS Officce - Nivel avanzado
Deseable: SAP - Nivel usuario. Minitab
d. Idiomas
Necesario: Castellano Catalán Inglés B2
e. Experiencia
Necesario: 6meses
Deseable: Posición similar
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Employment Type
Contract
