General information
Publication date
18/09/2025 Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
C&Q - Life Sciences - M/V/X
Contract
Permanent contract
Job description
Over de rol
Als Teamlead C&Q (Commissioning & Qualification) SME (Subject matter expert) ben je verantwoordelijk voor het aansturen en coachen van een team van 7 medewerkers. Je bent ht aanspreekpunt voor equipmentkwalificatie herkwalificatie en verbeterprojecten binnen een GMP-omgeving. Samen met je team zorg je dat kritische productiefaciliteiten en steriel equipment altijd compliant zijn met de geldende kwaliteitsnormen.
In deze rol combineer je je technische expertise met people management stakeholdermanagement en een hands-on aanpak. Je schakelt snel bij urgente issues en draagt actief bij aan CAPAs non-conformances en kwaliteitsverbeteringen.
Taken en verantwoordelijkheden
Leiden en coachen van een team van 7 specialisten.
Cordineren en uitvoeren van (her)kwalificaties van een vulnaald tot een volledig equipment volgens V-model en/of RBA (risk-based approach)
Initiren en opvolgen van verbeterprojecten met korte doorlooptijden.
Opstellen reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie en technische rapportages.
Ondersteunen bij audits en inspections.
Actief deelnemen aan meetings en fungeren als brug tussen operations quality en engineering.
Begeleiden van CAPAs en opvolgen van non-conformances.
Waarborgen dat systemen en processen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
Zorgen dat installaties steeds in een gekwalificeerde status blijven.
Stakeholdermanagement richting interne en externe partijen.
Wij bieden
Een sleutelpositie binnen een jong en ambitieus team.
De kans om je technische expertise te combineren met leiderschap en stakeholdermanagement.
Een uitdagende omgeving waarin je direct impact maakt op kwaliteit en compliance.
Volop mogelijkheden om door te groeien binnen de organisatie.
Een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met interessante extra-legale voordelen waaronder:
Bedrijfswagen en tankkaart
Maaltijdcheques
Nettovergoedingen
Hospitalisatie- en groepsverzekering
Mobiliteitsbudget
Cafetariaplan
Business Industry
Life sciences
Profile
Profiel
Masteropleiding in (bio)engineering chemie farmacie of gelijkwaardig.
Minimaal 5 jaar ervaring binnen equipmentkwalificatie validatie of quality in een GMP-omgeving.
Sterke technische kennis van steriel equipment en validatieprocessen.
Sterke kennis over CAPAs en kwaliteitsverbeterprojecten.
People management ervaring of sterke ambitie hierin verder te groeien.
Vlotte communicator zowel in Nederlands als Engels.
Sociaal flexibel en in staat om snel in te werken in een jonge dynamische groep.
Beschikbaar om dagelijks onsite te werken.
Job location
Europe Belgium Flanders
Location
Beerse
Candidate criteria
Level of experience
Recently Graduated
General information Publication date 18/09/2025 CategoryOPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTIONJob titleC&Q - Life Sciences - M/V/XContractPermanent contractJob descriptionOver de rolAls Teamlead C&Q...
General information
Publication date
18/09/2025 Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
C&Q - Life Sciences - M/V/X
Contract
Permanent contract
Job description
Over de rol
Als Teamlead C&Q (Commissioning & Qualification) SME (Subject matter expert) ben je verantwoordelijk voor het aansturen en coachen van een team van 7 medewerkers. Je bent ht aanspreekpunt voor equipmentkwalificatie herkwalificatie en verbeterprojecten binnen een GMP-omgeving. Samen met je team zorg je dat kritische productiefaciliteiten en steriel equipment altijd compliant zijn met de geldende kwaliteitsnormen.
In deze rol combineer je je technische expertise met people management stakeholdermanagement en een hands-on aanpak. Je schakelt snel bij urgente issues en draagt actief bij aan CAPAs non-conformances en kwaliteitsverbeteringen.
Taken en verantwoordelijkheden
Leiden en coachen van een team van 7 specialisten.
Cordineren en uitvoeren van (her)kwalificaties van een vulnaald tot een volledig equipment volgens V-model en/of RBA (risk-based approach)
Initiren en opvolgen van verbeterprojecten met korte doorlooptijden.
Opstellen reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie en technische rapportages.
Ondersteunen bij audits en inspections.
Actief deelnemen aan meetings en fungeren als brug tussen operations quality en engineering.
Begeleiden van CAPAs en opvolgen van non-conformances.
Waarborgen dat systemen en processen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
Zorgen dat installaties steeds in een gekwalificeerde status blijven.
Stakeholdermanagement richting interne en externe partijen.
Wij bieden
Een sleutelpositie binnen een jong en ambitieus team.
De kans om je technische expertise te combineren met leiderschap en stakeholdermanagement.
Een uitdagende omgeving waarin je direct impact maakt op kwaliteit en compliance.
Volop mogelijkheden om door te groeien binnen de organisatie.
Een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met interessante extra-legale voordelen waaronder:
Bedrijfswagen en tankkaart
Maaltijdcheques
Nettovergoedingen
Hospitalisatie- en groepsverzekering
Mobiliteitsbudget
Cafetariaplan
Business Industry
Life sciences
Profile
Profiel
Masteropleiding in (bio)engineering chemie farmacie of gelijkwaardig.
Minimaal 5 jaar ervaring binnen equipmentkwalificatie validatie of quality in een GMP-omgeving.
Sterke technische kennis van steriel equipment en validatieprocessen.
Sterke kennis over CAPAs en kwaliteitsverbeterprojecten.
People management ervaring of sterke ambitie hierin verder te groeien.
Vlotte communicator zowel in Nederlands als Engels.
Sociaal flexibel en in staat om snel in te werken in een jonge dynamische groep.
Beschikbaar om dagelijks onsite te werken.
Job location
Europe Belgium Flanders
Location
Beerse
Candidate criteria
Level of experience
Recently Graduated
View more
View less