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Job Description
Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualittssicherung
mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach 14 und 15 AMG
Werden Sie Teil eines Teams das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beitrgt Leben zu retten.
In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben spannende Projekte und die Chance sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln.
Ihre Aufgaben
- Sie untersttzen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance.
- Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse.
- Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und bernehmen Projektarbeiten sowie perspektivisch die Leitung zentraler Projekte.
- Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und fllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien.
- Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einfhrung neuer Gerte Maschinen Softwareupdates).
- Sie untersttzen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen Herstellungsequipment und Qualittsstandards bei.
- Sie erstellen und aktualisieren SOPs bearbeiten Risikoanalysen und untersttzen die Bearbeitung in der Gertemanagement-Software.
- Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter.
Ihr Profil
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie Chemie pharmazeutischen Chemie und Technologie Biologie Humanmedizin oder Veterinrmedizin.
- Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich.
- Sie besitzen eine ausgeprgte IT-Affinitt und fhlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher.
- Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstrke Eigenstndigkeit und Organisationsgeschick aus.
- Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und knnen sich eigenstndig in neue Sachverhalte einarbeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.
- Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z.B. GMP AMG AMWHV Transfusionsgesetz etc.) sind wnschenswert.
Wir bieten
- Entwicklung: die Chance sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach 14 und 15 AMG zu qualifizieren
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Privatleben und Arbeit:Geregelte Arbeitszeiten mit 1:1 Freizeitausgleich
- Verdienst nach Qualifikation:Individuelle Gehaltsspanne abhngig von Ihrer beruflichen Qualifikation
- Extra Bonus:Weihnachts- und Urlaubsgeld sowieBeteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus
- Mehr Zeit:30 Tage Jahresurlaub
- Flexible Mobilittsoptionen:Bis zu 45 monatlicher Mobilittszuschuss fr Fahrrad Auto PNV uvm.
- Mitarbeiterrabatte:Vergnstigungen bei ber 800 Markenanbietern
- Haema Weiterbildungs-Academy:Ganzheitliche Weiterbildung um Ihre berufliche Entwicklung zu untersttzen zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation
Bewerben Sie sich jetzt!
Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein das hchste Qualittsstandards mit einer sinnstiftenden Ttigkeit verbindet.
Keywords: SP QP Qualified Person QA QS Qualittssicherung Pharmazie
Haema steht fr Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhngig ihrer ethnischen Herkunft Nationalitt Hautfarbe Religion oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters Geschlechts oder Behindertenstatus.
Location:Wolfener StraeBerlin
Required Experience:
Unclear Seniority
Employment Type
Full-Time
