Stellvertretende Verantwortliche Person

Stellvertretende Verantwortliche Person (m/w/d)

Du bernimmst gerne Verantwortung Du sorgst gerne dafr das Prozesse eingehalten werden und Ablufe geklrt sind

Die richtige Kommunikation und der Kontakt mit Stakeholdern liegt Dir im Blut Dann ist diese Stelle bestimmt das Richtige fr Dich.

Zur Vertretung unserer bereits vorhandenen Verantwortlichen Person (Responsible Person) suchen wir zum nchstmglichen Zeitpunkt eine geeignete Stellvertretende Verantwortliche Person gem. 52a AMGin Teil- oder Vollzeit (32 - 40 Stunden/ unbefristet).

In dieser Funktion bist Du bei Abwesenheit der Verantwortlichen Person verantwortlich fr die Sicherstellung des ordnungsgemen Grohandelsbetriebs insbesondere die Einhaltung der 1a 4 - 7c der Verordnung
ber den Grohandel und die Arzneimittelvermittlung (AMHandelsV) und die Einhaltung der Vorgaben der EU GDP Richtlinie in der jeweils gltigen Fassung. Du wirst in dieser Rolle Du fr folgende Unternehmen der Orifarm-Gruppe ttig werden:

Orifarm GmbH 101 Carefarm GmBH Orifarm Trading GmbH and Co KgaA Aaragon Pharma GmbH Orifarm Austria GmbH Orifarm Healthcare GmbH

Neben Deiner Rolle als Stellvertretende Verantwortliche Person wirst Du Teil unseres fnfkpfigen Quality Assurance-Teams in Leverkusen das eng mit RP/QP zusammenarbeitet.

Die Aufgaben im berblick:

- Sicherstellen

• der Existenz und Pflege eines funktionierenden Qualittsmanagement
• eines funktionierenden Dokumentenmanagement in dem Anweisungen regelmig berprft und -sofern erforderlich - angepasst werden
• ordnungsgem ausgefllter Dokumente sowie deren anschlieender Archivierung
• von Einfhrung und Pflege von Trainingsprogramme (Einarbeitungs- und fortlaufende)
• der Existenz eines ausreichenden Systems zur Rckverfolgung und der Durchfhrung von Rckrufen
• eines effektiven Reklamationsmanagement
• der berprfung der Bezugsberechtigungen aller Partner und der Durchfhrung notwendiger Lieferantenqualifizierungen
• der Durchfhrung regelmiger Selbstinspektionen nach festgelegten Programmen sowie Initiierung von CAPA Manahmen
• des Vorhandenseins von Unterlagen hinsichtlich delegierter Ttigkeiten
• eines Retouren-Managements dass die Anforderung der beiden erwhnten gesetzlichen Vorgaben erfllt und Genehmigung der Rckfhrung von Retouren in den Verkaufsbestand
• von Bezug und Auslieferung gem den Vorgaben der 4a und 6 der AMHandelsV
• der Lagerung und Transport der Arzneimittel ohne nachteiligen Einfluss auf die Qualitt der Arzneimittel
• der Einhaltung sonstiger Anforderungen der EU GDP Leitlinie (z.B. Deviation Change Control CAPA und Risk Management Systeme) und des deutschen Arzneimittelrechts sowie produktbezogener Erfordernisse

- Prfung von GDP-relevanten Vertrgen mit Subcontractors

- Entscheidung ber die finale Disposition returnierter zurckgewiesener zurckgerufener oder geflschter Produkte

- Verhindern das AM-Flschungen in die globale Lieferkette gelangen bzw. dort bleiben

- Der Stelleninhaber hat hinsichtlich GDP-relevanten Vorgngen Weisungsbefugnis gegenber allen Mitarbeitern die entsprechende Aufgaben fr die Orifarm Trading GmbH & Co. KG wahrnehmen

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder artverwandtes Studium mit mindestens zweijhriger Berufserfahrung in den oben benannten Bereichen oder artverwandte Ausbildung
• Sehr gute analytische Fhigkeiten und ausgeprgte Problemlsungsorientierung
• Hohes Ma an Sozialkompetenz sowie Verantwortungsbewusstsein
• Flieende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit allen gngigen MS-Office-Programmen
• Bereitschaft zu Dienstreisen

Wenn Du ein Teil unseres Teams werden mchtest dann bewirb dich noch heute. Klicke dazu einfach auf
den Button Jetzt wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.

Wir bitten um Verstndnis dafr dass wir um der geltenden Datenschutzverordnung nachzukommen
ausschlielich Online-Bewerbungen ber unser Recruiting-Management-System entgegennehmen.

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehrt zur dnischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dnemark Deutschland Schweden Norwegen Finnland derTschechischen Republik Polen den Niederlanden sterreich Belgien dem Vereinigten Knigreich sowie Estlandinternational aufgestellt. Mit vereinten Krften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.

Weitere Informationen ber das Unternehmen findest Du unter