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Kaiseraugst - Switzerland

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Job Description

Quality System Supporter (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehren die Unternehmen Datalynx AG Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lsungen Quality Management Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Hintergrund

Der oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld idealerweise in der Qualittskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Allgemeine Informationen

  • Startdatum: ab sofort
  • Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
  • Arbeitsplatz: Basel
  • Workload: 100%

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Eigenstndige Koordination der Aktivitten rund um Laborgerte inkl. Qualifizierung Re-Qualifizierung Wartung und Kalibrierung
  • Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgerte ber den gesamten Lebenszyklus hinweg
  • Pflege und Verwaltung von Gerteinformationen in Systemen wie BM RAM NextLab und LabX
  • Erstellung und Aktualisierung von gertespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
  • Untersttzung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und Qualifizierungsunterlagen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. QC Technik IT) zur Gewhrleistung eines effizienten und regelkonformen Betriebs

Must Haves

  • Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion vorzugsweise mit Verantwortung fr Laborgertequalifizierung Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualittskontrolle in der Pharmaindustrie
  • Kommunikative und organisatorische Fhigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
  • PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
  • Erfahrung mit BM RAM von Vorteil
  • Untersttzen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
  • Hervorragende Kommunikationsfhigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse

Nice to Haves

  • Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld

Kontakt

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
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