Especialista de Gestão da Qualidade - MDSAP

Procuramos profissionais engajados e alinhados aos nossos valores e que queiram crescer conosco para atuar como Especialista em Gesto da Qualidade para MDSAP.

Sobre a NCC/Bureau Veritas:

A NCC Group um organismo de certificao e laboratrio de testes e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificao de Produto (OCP) Organismo de Certificao de Sistema (OCS) e Organismo de Certificao de Sistemas de Gesto de Produtos para Sade (OMD) e como Organismo de Certificao Designado pela Anatel para a certificao de produtos para telecomunicaes de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828 dedicado realizao de servios de avaliao de conformidade e certificao que hoje atua como lder mundial em Testes Inspeo e Certificao (TIC) oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de servios personalizados de certificao e auditoria nas reas de Qualidade Sade e Segurana Meio Ambiente Responsabilidade Social entre outros.

Juntos estamos preparados para antecipar as tendncias de mercado e demandas de clientes por servios abrangentes integrados de valor agregado e em mbito internacional.

Responsabilidades:

• • Garantia de qualidade:

  Implementar e manter sistema de gesto da qualidade direcionado para o MDSAP para garantir a conformidade com os padres do programa.

  • Monitoramento e auditoria:

  Programar e realizar auditorias internas para avaliar a conformidade dos processos e procedimentos identificando no-conformidades e oportunidades de melhoria.

  • Anlise de dados:

  Coletar analisar e interpretar dados para identificar tendncias riscos e oportunidades de melhoria na qualidade dos servios.

  • Gerenciamento de riscos:

  Implementar estratgias para identificar avaliar e mitigar riscos relacionados qualidade dos servios prestados dentro do programa MDSAP.

  • Treinamento e desenvolvimento:

  Capacitar a equipe sobre prticas de qualidade segurana e conformidade promovendo uma cultura de melhoria contnua.

  • Gesto de processos:

  Mapear otimizar e padronizar processos para garantir eficincia segurana e conformidade.

  • Gerenciamento de documentos:

  Desenvolver revisar e manter a documentao relacionada qualidade incluindo procedimentos instrues de trabalho e registros.

  • Acompanhamento de indicadores:

  Monitorar e analisar indicadores de qualidade para avaliar o desempenho e identificar reas de melhoria.

  • Gesto de no conformidades:

  Investigar e gerenciar no conformidades implementando aes corretivas e preventivas para evitar recorrncias.

  • Gesto de mudanas:

  Liderar e implementar mudanas relacionadas qualidade segurana e conformidade garantindo a adeso da equipe.

Requisitos:

. Graduao na rea de gesto da qualidade ou outras reas afins tais como administrao engenharia biomdica com especializao em gesto da qualidade;

. Conhecimento em sistemas de gesto da qualidade ferramentas de anlise de dados gerenciamento de riscos auditoria e normas regulatrias.

. Conhecimento e experincia nos requisitos da ISO 13485 e ISO 17021-1;

. Diferencial experincia em IMDRF e MDR (marcao CE).

. Diferencial Ingls Avanado;

. Desejvel Curso de Auditor Lder em ISO 13485 ou em ISO 9001 com curso complementar de ISO 13485

Experincia:

Ter atuado na rea de gesto da qualidade do setor mdico (ex. certificadoras da rea mdica empresas do setor mdico regulado) com foco na organizao de procedimentos e gesto de auditorias com foco especfico em MDSAP.