Validierungsexperte (m/w/d)
Validierungsexperte (m/w/d)
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Validierungsexperte (m/w/d)
Arbeitsort: 88400 Biberach an der RiWas Sie erwartet:
- Koordination Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplnen Validierungsprotokollen/-Berichten Risikoanalysen Vorschriften sowie nach Bedarf Abweichungen nderungsantrge und Manahmen
- Bewertung und Zusammenfassung der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
- Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Reprsentierung komplexer Fachthemen in fachbergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behrdeninspektionen auf englischer und deutscher Sprache
- Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Bercksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behrdlicher Vorgaben
- Planung Abstimmung und Bewertung internen/externer Studien sowie Assessments in Enger Zusammenarbeit mit der Fhrungskraft
- Mitarbeit im globalen Umfeld des Firmenverbands
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjhriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjhriger Berufserfahrung
- Mehrjhrige Berufserfahrung im biopharmazeutischen pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gngigen MS Office Anwendungen
- Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfltige effiziente selbststndige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfhigkeit und Teamfhigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
WIR bewegen WIR entwickeln WIR verndern gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich ber verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Fr einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Validierungsexperte (m/w/d).
Schlieen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativitt an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir knnen:
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Firmeninterne Kantine
- Rabatte
- Parkpltze
- Attraktive Vergtung
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
- Bonuszahlungen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- JobRad
Kontakt:
Stefanie Krug Tel.: 49 74Kontakt:
Stefanie Krug Tel.: 49 74Kontakt:
Stefanie Krug Tel.: 49 74Teilen:
Der Bertrandt-Konzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Know-how zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Validierungsexperte (m/w/d)
Ort:Biberach an der Ri
Employment Type
Full-Time
