Operador de Produccion
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1 Vacancy
Job Description
Acerca de Apotex Inc.
Apotex Inc. es una compaa farmacutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6000 personas en todo el mundo en manufactura Investigacin y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a ms de 100 pases y opera en ms de 45 pases con una presencia significativa en Canad Estados Unidos Mxico e India. A travs de la integracin vertical Apotex se compone de mltiples divisiones y afiliados incluyendo Apotex Inc. enfocados en genricos; Apobiologix una divisin de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva una filial de Apotex Inc. desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdrmicas completas; Apotex Productos de Consumo una divisin de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI) una divisin de Apotex Inc. enfocada en la fabricacin de ingredientes farmacuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para ms informacin visite:
Job Summary
Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricacin de Ingredientes Activos Farmacuticos bajo el cumplimiento estricto de las polticas procedimientos programas regulacin y estndares de calidad de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoqumica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Produccin.
Job Responsibilities
- Operar los equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacuticos correctamente siguiendo los procedimientos normalizados de operacin evitando causarles daos.
- Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM) Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).
- Verificar antes de iniciar su proceso que los materiales surtidos y recibidos para los procesos de manufactura de los diferentes productos coincidan con los lotes indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Produccin que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso y que los pesos correspondan.
- Realizar y verificar la correcta documentacin de las actividades relacionadas con el proceso u operacin as como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricacin de APIs; cumpliendo con las Buenas Prcticas de Manufactura. Asegurar que los registros realizados cumplen con Buenas Prcticas de Documentacin.
- Reportar cualquier desviacin al proceso o falla operativa (carga de materiales descarga de producto molienda destilacin cristalizacin etc.) problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador condensador registrador sensor de temperatura y/o presin etc.).
- Asegurar la reproducibilidad y consistencia de las operaciones unitarias (destilacin filtracin adicin medida carga decantacin centrifugacin secado molienda hidrogenacin).
- Participar en la generacin/actualizacin de los Procedimientos de Manufactura (PM) y los procedimientos de limpieza y enjuague (PLs/PEs) para reflejar exactamente las prcticas u operaciones.
- Realizar el muestreo de los diferentes productos en sus diferentes etapas de proceso (APIs) y la entrega de las muestras a las reas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
- Participar en la capacitacin del personal de nuevo ingreso de acuerdo con los procedimientos y procesos que desempean cumpliendo con las Buenas Prcticas de Documentacin y Seguridad e Higiene.
Job Requirements
- Formacin Acadmica
- Bachillerato General Tcnico o Tecnolgico (certificado de estudios o documento equivalente).
- Carrera tcnica (terminada o trunca).
- Conocimiento Competencias y Habilidades
- Conocimiento en GMPs reglas generales de seguridad equipo de proteccin personas prevencin de accidentes y plan de emergencias.
- Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel Word y Power Point).
- Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de APIs (Plantas qumicas).
- Disponibilidad de rolar turnos.
- Manejo de solventes y/o productos qumicos.
- Ser Proactivo.
- Ser responsable disciplinado y honesto.
- NOM-164-SSA1-2015 Buenas prcticas de fabricacin de frmacos.
- Experiencia
- Mnimo 1 ao
- Operador de Produccin en plantas qumicas farmoqumicas o farmacuticas
- Formacin Acadmica
Nuestro enfoque est en la gente y es travs del coraje pasin colaboracin y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
Employment Type
Full Time
