Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
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Posted on :
13-08-2025
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Job Description
- In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualittssicherung auf EU-Ebene bernehmen Sie die Prozessverantwortung fr alle administrativen Ablufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilittsdaten unserer Produkte
- Sie steuern den gesamten administrativen Prozess von der Bestellung ber die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting
- Die Erfassung Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich
- Sie bearbeiten smtliche Reklamationen insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz sofern erforderlich
- Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualittssicherung mit und bernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung
- Die Planung Durchfhrung und Teilnahme an Selbstinspektionen gem geltender SOPs gehrt ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Sie erstellen prfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zustndigkeit
Qualifications :
- Sie verfgen ber eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen fundierte mehrjhrige Berufserfahrung in der Qualittssicherung mit vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil
- Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS Microsoft Teams und den gngigen Microsoft Office-Anwendungen wird vorausgesetzt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Zustzliche Informationen :
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprgtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschtzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge Firmenfeier Tankgutscheine Eis im Sommer Grillen kostenlose Getrnke
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Mglichkeit
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmglichkeiten
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
Key Skills
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