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Mchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern Mchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Grndung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unsere Geschftsbereiche entwickeln produzieren und vermarkten innovative Arzneimittel Lsungen und Dienstleistungen in mehr als 100 Lndern und Regionen. |
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Clinical Scientist (m/w/d)
Die Stelle ist dem Clinical Development Team
Verantwortungsbereich:
- Mitwirkung bei der Entwicklung wissenschaftlicher Strategien fr neue Indikationen sowie Bewertung wissenschaftlicher Literatur und Interpretation von Daten fr regulatorische Dokumente
- Untersttzung der medizinischen Leitung bei klinischen Anfragen laufenden Studien Risikobewertungen Sicherheitsberichten und Advisory Boards
- Beteiligung an der Erstellung und berarbeitung von Studienprotokollen und klinischen Entwicklungsprogrammen
- Zusammenarbeit mit Biostatistik Klinischer Betrieb Pharmakologie und Pharmakovigilanz zur berwachung laufender Programme und Indikationen
- Analyse von Literatur und Wettbewerbsinformationen zur Untersttzung von Studiendesigns und Ergebnisauswertungen
- Beitrag zu regulatorischen Dokumenten wie Investigator Brochures Pediatric Plans Briefing Books Clinical Study Reports etc.
- Untersttzung bei der Vorbereitung von Meetings mit Gesundheitsbehrden (z.B. Pre-IND Meetings)
- Untersttzung bei der Durchfhrung klinischer Studien durch Datenberprfung Bewertung von Protokollabweichungen und Risikoeinschtzungen
- Beantwortung klinischer Anfragen aus verschiedenen Lndern zu zugelassenen Produkten oder neuen Einreichungen
- Beteiligung an Due-Diligence-Prozessen und Prsentation wissenschaftlicher Bewertungen
- Mitwirkung bei der Zusammenarbeit mit Key Opinion Leaders (KOLs) und externen Experten sowie bei wissenschaftlichen Austauschformaten
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswissenschaften oder verwandten Fachrichtungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Trial Scientist oder 5 Jahre als Clinical Program Leader (oder vergleichbare Position)
- Fundierte Erfahrung in der Erstellung klinischer Dokumente und/oder in der Strategieentwicklung fr klinische Studien
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Spanisch und Englisch (mindestens C1.1)
- Ausgeprgte analytische Fhigkeiten zur Interpretation klinischer Daten
- Teamfhigkeit und Erfahrung in funktionsbergreifender Zusammenarbeit
- Strategisches Denken proaktive Arbeitsweise und Ergebnisorientierung
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Wenn Sie interessiert und qualifiziert fr diese Stelle sind bewerben Sie sich bitte bis zum am Main 13.06.2025
Besuchen Sie uns unter:
Ort:EMEA : Germany : Frankfurt am Main Niederrad:Frankfurt