Responsable Assurance Qualité Post marché H/F
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bien-tre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Dans le cadre dune cration de poste nous recrutons pour notre dpartement Qualit bas dans notre centre dexcellence pour la mdecine esthtique Annecy Haute-Savoie :
Responsable Assurance Qualit Post march en CDI
Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit engagement et rapidit daction.
Sous la responsabilit du Directeur Qualit vous nous apportez votre capacit :
- Agir en tant que principal reprsentant de la qualit pour la chane dapprovisionnement mondiale
- Mise en oeuvre de la surveillance post march incluant la mise disposition des PSUR (Periodic safety update report) et PMCF (Post market Clinical follow up)
- Assurer la gestion des rclamations et la revue des signaux du march
- Assurer la coordination des activits lies aux vnements significatifs de la Qualit des produits
- Manager une quipe en utilisant les processus adquats afin de promouvoir la collaboration et le travail en quipe
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- Formation scientifique suprieure (BAC5 requis) ou pharmacien
- Minimum de 10 en gestion des oprations dassurance qualit rglementation oprations ou support technique dans un environnement pharmaceutique
- Connaissances des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs mdicaux ou pharmaceutiques.
- Pratique courante de lAnglais (parl et crit)
- Organisation / management / capacit grer une quipe
- Qualit humaine pour une bonne communication et pour un bon travail de groupe
- Capacit synthtiser les informations et les prsenter
- Comptences danalyse et de rsolution de problmes des comptences interpersonnelles positives la capacit de grer plusieurs tches complexes simultanment et capable dagir en tant que leader membre dune quipe
- De solides connaissances en matire dassurance/contrle qualit de fabrication de laboratoire de support technique de rglementation et/ou de validation sont requises
Informations supplmentaires :
AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
