Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)
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26-07-2025
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Job Description
Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 FrankfurtWas Sie erwartet:
- Ordnungsgeme Umsetzung Einhaltung und berwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP und HSE- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmanahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen sowie der Untersttzung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
- Untersttzung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
- Einhaltung der einschlgigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
- Verstndnis fr Grundlagen von Data Integrity
- Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich HSE cGMP/Qualitt Compliance)
- Durchfhrung von schichtbergreifenden Schulungen von Kollegen bezglich neuer Betriebsablufe incl. Praxistrainings
- Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
- Mitarbeit und/oder Anleiten in bergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen GPS KanBan 5S Standards
- Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Strungsursachen Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Gerteverfgbarkeit
- Durchfhrung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
- bernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchfhrung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
- Untersttzung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema fr die (Re-) Crimping Studien Einfhrung neuer Formate etc.)
Was Sie mitbringen:
- Pharmakant Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjhrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
- Zuverlssigkeit Konzentrationsfhigkeit Belastbarkeit und Teamfhigkeit
- Selbstndige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfllung von Arzneimitteln
- Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
- Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
- Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
- Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Es gibt viele Grnde bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfltige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Was wir knnen:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- Parkpltze
- ffentliche Verkehrsanbindung
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.: 49 7034Kontakt:
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Know-how zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)
Ort:Frankfurt
Employment Type
Full-Time
Key Skills
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