Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe AbbVie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bien-tre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Dans le cadre dun remplacement nous recrutons pour notre dpartement Qualit bas dans notre centre dexcellence pour la mdecine esthtique Annecy Haute-Savoie :
Un(e) Ingnieur Assurance Qualit Oprationnel en CDD (4 mois avec possibilit que la mission soit prolonge)
Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit engagement et rapidit daction.
Vous nous apportez votre capacit :
- Raliser des analyses de risques process : application de la mthodologie FMEA pour les analyses de risques du procd de fabrication mise jour de la documentation : FMEA et rapport de risques dfinition et documentation des stratgies
- Garantir la performance des processus en veillant lapplication et au fonctionnement du systme qualit sur le terrain dans tous les services de lentreprise
- Participer la diffusion de la politique et la culture qualit dans lentreprise
- Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformits relatives au produit processus et systme qualit
- tre moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives / nouveaux projets damlioration des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
- Animer des investigations relatives aux produits et aux processus
- Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformits CAPA OOS OOT projets et mettre en uvre les actions correspondantes
- Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et sassurer de la formation des collaborateurs au systme de gestion des change control et validation
- Assurer le suivi de la performance des processus qualit (cration suivi dindicateurs)
- Raliser des audits terrains et sassurer du respect des bonnes pratiques
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- Une formation suprieure Bac 5 de type Master Ecole dingnieur ou pharmacie
- Une exprience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif mdical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmtique
- Connaissances des exigences Rglementaires
- La connaissance de la norme ISO 14971
- Une exprience en gestion de projet
- Une sensibilit aux normes (ISOCFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211)
- La pratique de langlais technique (participation des confrences tlphoniques en anglais et rdaction de documents)
- Une capacit dcoute danalyse et de synthse
- Une aptitude communiquer lcrit comme loral et vous montrer assertif & force de proposition
- Le sens du travail en quipe et des responsabilits
- Aptitude la rdaction de documents techniques
- Adaptabilit / polyvalence / ouvert au changement
Informations supplmentaires :
AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
