Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
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Job Description
General information
Publication date
25/07/2025Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito della consulenza ingegneristica convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT complianceProcess&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Allinterno del nostro Team di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di revamping dei sistemi del laboratorio QC presso il sito del Cliente.
Il progetto prevede la migrazione della strumentazione di laboratorio attualmente connessa allinfrastruttura IT
allinfrastruttura OT nel dominio manufacturing.
Le principali attivit di cui si dovr occupare il consulente Akkodis sono:
- Revisione della documentazione delle specifiche
- Valutazione del rischio associato alla migrazione
- Aggiornamento URS
- Emissione ed esecuzione di protocolli di convalida
- Redazione di eventuali addendum alle riqualifiche
- Emissione dei final report
- Aggiornamento/emissione SOP di amministrazione
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica CTF o Chimica Industriale ed esperienzanella CSV in contesti Farmaceutici
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realt industriali di alto livello!
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Lesperienza nellambito della convalida dei sistemi di controllo per lautomazione industriale (PLC SCADA DCS) sar considerata un plus
- Familiarit con concetti dellinformatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
- inoltre richiesta la disponibilit a trasferte
Offerta
Contrattoa tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione ad una performance review annuale ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Terni e Rieti
Con possibilit di lavoro da remoto fino al20%
Job location
Europe Italy Lazio
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years
Employment Type
Full-Time
