Ingénieur Qualification & Validation (H/F)
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EUR 40000 - 50000
1 Vacancy
Job Description
Groupe international dingnierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modle indpendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences rparties dans 14 pays fortil cultive la libert dentreprendre et la libration des potentiels
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du dveloppement de nos activits Strasbourg nous recherchons une ingnieur.e Qualification & Validation (H/F).
Rattache au responsable qualification validation vos missions principales seront les suivantes :
- laborer et rdiger la documentation de qualification produit :
- Plans de tests en lien avec les spcifications produit
- Protocoles et rapports de qualification
- Documentation de traabilit stabilit performance strilit
- Raliser directement une partie des tests et coordonner ceux raliss en sous-traitance ou par dautres membres de lquipe projet.
- Suivre et grer les dviations sassurer de la bonne excution et de la conformit documentaire.
- Travailler en troite collaboration avec les oprations industrielles sur la qualification du procd de fabrication.
- voluer en mode projet au sein dune organisation R&D en autonomie tout en apportant une contribution active la dfinition de la solution optimale pour lutilisateur final.
VOTRE PROFIL
Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 dans le domaine pharmaceutique et justifiez dun minimum de 3 ans dexprience sur une fonction similaire.
Vous avez une apptence forte pour la validation et la qualification de produits ou procds en environnement rglement. Vous disposez dun profil scientifique solide avec une exprience confirme en milieu pharmaceutique ou en dispositifs mdicaux et une bonne connaissance des exigences GxP ISO ainsi que des rfrentiels GMP Annexe 1. Vous tes capable daborder les projets avec curiosit rigueur et un esprit orient solution et utilisateur. Une matrise des exigences lies la gestion des donnes digitales (21 CFR part 11 Annexe 11) constitue un atout supplmentaire.
Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre volution et garantir un environnement de travail stimulant :
- Laccompagnement sur la monte en comptences
- Un cosystme pour sortir de votre zone de confort
- La possibilit de devenir associ
- Lengagement dans des projets associatifs
- Une politique ddie la parentalit
fortil sengage en faveur de lgalit des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.
Employment Type
Full Time
