Gruppenleitung - GMP Produktion eukaryotische Zellkulturen (m|w|d)
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Job Description
Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.
- Als Gruppenleitung untersttzen Sie den Aufbau der neuen klinischen Reagenzienproduktion am Standort Kln. Dort etablieren und fhren Sie die Gruppe fr die Herstellung von klinischen Produkten und Reagenzien in Sugerzellen nach GMP-Regularien.
- Sie koordinieren die Herstellung von Zellbnken und die Kultivierung von Zellkulturen (Upstream Processing) bis zu einem Mastab von 200l.
- Neben Transfer und Produktion des bestehenden Produktportfolios implementieren Sie neue Prozesse aus der Entwicklung in die Routineproduktion.
- Dabei arbeiten Sie eng mit der Produktionsplanung dem Downstream Processing der Qualittskontrolle und Qualittssicherung zusammen und vertreten Ihren Bereich bei Audits vor Kunden und Behrden.
- Dabei stellen Sie ein Hchstma an Qualittsstandards (GMP Hygiene Gentechnik und Dokumentation) fr unsere Produkte und Kunden sicher.
- Zustzlich betreuen Sie Projekte in ihrem Aufgabengebiet und entwickeln SOPs und Prozesse kontinuierlich weiter.
Qualifications :
- Nach Ihrem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Biowissenschaften dem Bioingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung konnten Sie idealerweise bereits mehrjhrige Praxiserfahrung in der Produktion mit eukaryotischen Zellen sammeln vorzugsweise unter GMP. Die Arbeit im Reinraum mit den dazugehrigen Anforderungen ist Ihnen vertraut.
- Sie bringen Praxis-Erfahrungen mit gerhrten Systemen aus single use und/oder Edelstahl-Bioreaktoren mit idealerweise im industriellen Mastab. Erfahrung mit der Ablage von Zellbnken und der Kultivierung von Sugerzellen ist von Vorteil.
- Sie konnten bereits erste Fhrungserfahrungen sammeln idealerweise in der industriellen Produktion.
- Die Befhigung zur Projektleiterschaft nach 15 GenTSV wre ein Plus.
- Ein ausgeprgtes Qualittsbewusstsein und Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an eine Produktion nach GMP und ISO13485 bringen Sie mit. Sie weisen einen sicheren Umgang mit technischen Systemen und gngigen Programmen zur Produktionssteuerung und Dokumentation vor.
- Ihr Deutsch und Englisch ist flieend in Wort und Schrift.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten:
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen lassen Sie uns bitte Ihre vollstndigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben Lebenslauf Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frhesten Eintrittstermin an.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
