GMP-/GxP-Auditor (m/w/d) API-Herstellung & Mock-Audits (Freelance/Kooperation)
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Posted on :
09-07-2025
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Job Description
Dies ist ein Remote Job.
Kooperation auf freiberuflicher Basis Projektbasiert Remote & vor Ort Ab sofort
Sie sind GMP-/GxP-Auditor:in mit fundierter Erfahrung in der API-Produktion Sie kennen sich mit internationalen Anforderungen aus insbesondere mit FDA-Erwartungen und m chten Ihr Know-how in flexibler Projektarbeit einbringen Dann freuen wir uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!
Was wir suchen:
Wir bauen unser Netzwerk an qualifizierten Auditor:innen aus insbesondere f r:
- GMP-/GxP-Audits im Umfeld der Wirkstoffherstellung (APIs)
- Mock-Audits insbesondere mit FDA-Fokus
- Qualit ts- und Compliance-Beratungen f r pharmazeutische Herstellbetriebe
Ihre Aufgaben:
- Durchf hrung von GMP-/GxP-Audits bei Kunden remote oder vor Ort
- Vorbereitung und Umsetzung praxisnaher Mock-Inspektionen (FDA & EU-GMP)
- Bewertung bestehender Qualit tsprozesse und -dokumentationen
- Erstellung aussagekr ftiger Auditberichte und Empfehlungen
- Fachliche Begleitung von CAPA-Ma nahmen und Audit-Nachverfolgung
Voraussetzungen
Ihr Profil:
- Abschluss im Bereich Pharmazie Chemie Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften
- Mehrj hrige Berufserfahrung in der API-Herstellung oder Auditerfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU-GMP ICH Q7 FDA)
- Idealerweise: Auditorenqualifikation und Erfahrung mit FDA-Inspektionen
- Strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsst rke und Integrit t
- Bereitschaft zur punktuellen Reiset tigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Vorteile
Unsere Zusammenarbeit:
- Freiberufliche Projektarbeit auf Stunden-/Tagessatzbasis
- Klare Abstimmung und transparente Kommunikation auf Augenh he
- Zugang zu spannenden Auditprojekten bei namhaften Herstellern
- Fachlicher Austausch mit unserem Expertennetzwerk
- Langfristige Partnerschaft bei gegenseitiger Passung
Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildungsg nge Gute, idealerweise mehrj hrige Berufserfahrung in einem GMP - orientierten Unternehmen Gute Kenntnisse der einschl gigen GMP - Regelwerke, insbesondere GMP-Leitfaden, CFR Pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise, eigenverantwortlich, team- und erfolgsorientiert Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Freude an der Reise und Arbeit in unterschiedlichen Kulturkreisen und: Sie k nnen anpacken, machen !
Employment Type
Full Time
Key Skills
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