Ingénieur Qualité R&D (Dispositifs Médicaux) F/H/X
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Job Description
Ingnieur Qualit R&D F/H/X
(CDI)
Nemera recrute un.e futur.e Ingnieur.e Qualit pour rejoindre nos quipes R&D ddies aux projets de dveloppements de nouveaux dispositifs mdicaux.
Le poste reporte au Quality Manager et se situe Lyon 7e.
Les missions seront les suivantes :
- Grer tous les aspect qualit des projets de dveloppement de nouveaux produits et garantir lapplication des exigences de Design control
- Assurer la traabilit et la cohrence de la documentation projet avec lquipe projet pour construire le dossier de dveloppement (DHF)
- Raliser les dossiers de gestion des risques (rdaction du plan de gestion des risques animation des sessions danalyse de risques rdaction du rapport de gestion des risques)
- Assister lquipe projet pendant les activits de vrification de design (Stratgie de vrification revue des protocoles de tests et leur validation revue des rsultats gestion des non-conformits en dveloppement et action correctives et prventives revue du rapport de vrification)
- Mettre en application au sein du projet les outils de rsolution de problme (mthodes Ishikawa 5pourquoi Arbre de dfaillances)
- Organiser et grer les activits pour assurer la conformit des matriaux aux exigences des pharmacopes ainsi que des exigences du rglement sur les dispositifs mdicaux
- Grer les activits de tests chez les laboratoires extrieurs sous-traitants (exemple : essais de biocompatibilit pharmacopes)
- Coordonner le transfert du design en production
- Rdiger et coordonner les demandes de changement produit (description du changement analyse dimpact plan daction)
- Informer le responsable qualit du pole sur lavancement des projets et des activits qualit projet au chef de projet
- Participer activement au maintien et lamlioration du systme qualit
- Raliser des audits internes et externes
Qualifications :
De formation suprieure type Ecole dingnieur ou Universit vous justifiez dune exprience russie (idalement 5 ans) en dveloppement de nouveaux dispositifs mdicaux.
Vous avez la connaissance des rfrentiels ISO 13485 :2016 ISO 14971 :2019 MDR 2017/745 21CFR820 et des processus lis linjection plastique.
Vous parlez couramment langlais.
Enfin votre bon relationnel vous permettra dchanger avec des interlocuteurs varis.
Nous offrons la possibilit de tltravailler jusqu deux jours par semaine.
Si vous tes :
- A la recherche dune entreprise en croissance qui vous offrira la possibilit de vous dvelopper
- Attach.e au travail en quipe et aux environnements bienveillants
- Fier.e de contribuer la fabrication de produits qui amliorent la vie des patients
- Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-mme pour respecter vos engagements
Alors vous vous panouirez chez Nemera !
Merci de nous faire parvenir votre CV en anglais
Informations supplmentaires :
Notre Processus de Recrutement
Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure exprience candidat possible.
Voici ce quoi vous pouvez vous attendre :
- Examen du CV : Aprs avoir reu votre CV notre quipe de Talent Acquisition lexaminera pour valuer vos qualifications pour le poste.
- Pr-slection initiale : Si votre profil correspond nos besoins vous serez invit un premier entretien de prslection avec un membre de notre quipe de Talent Acquisition.
- Entretien avec Manager du poste : Aprs la prslection vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en dtail de votre exprience de vos comptences et de votre adquation pour le poste.
- Entretien avec le N2 : Suite lentretien avec le Manager vous rencontrerez le N2 pour une valuation plus approfondie.
- Entretien avec le Responsable RH : La dernire tape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture de lentreprise des avantages et dautres sujets lis aux RH.
- Offre : Si tout se passe bien vous recevrez une offre pour rejoindre notre quipe !
Nous nous rjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunits demploi varies au sein dun groupe international. Ainsi si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera nhsitez pas consulter notre site
Vous connaissez quelquun qui travaille chez Nemera Nous avons un programme de cooptation alors assurez-vous quil/elle vous coopte avant de postuler ce poste !
Chez Nemera nous valorisons la diversit et linclusion et nous nous engageons crer un environnement de travail o tous les employs sont traits avec dignit et respect.
Nous sommes fiers dtre un employeur offrant lgalit des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines genres orientations sexuelles ges et capacits.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
