Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F
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Job Description
Ingnieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F
Lieu:28000 Chartres
Ingnieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F
Lieu de travail: 28000 ChartresVos missions et votre environnement:
En vue de rpondre aux besoins croissants du dpartement Medical engineering Bertrandt France recrute un ingnieur Qualification et Validation.
Vous tes Rattach(e) au responsable dactivit du dpartement Medical engineering et vous aurez pour mission de raliser des activits de qualification et de validation au sein dun laboratoire pharmaceutique.
Sans que cela soit exhaustif vos principales tches sont :
- Prise en charge et planification des projets de qualification d quipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
- Rdaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la rglementation (GMP annexe 1).
- Participation excution des tests de qualification planifis (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratgie adopte par le client.
- Interprtation des rsultats des tests.
- Gestion des dviations analyse des risques identifis.
- Mise en place et suivi de plans dactions correctives mettre en uvre pour respect du planning.
Vos comptences et connaissances:
Diplm(e) de lenseignement suprieur (cole dingnieur ou diplme universitaire) en mcanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.
Pour russir sur ce poste 3 annes minimum dexprience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.
Une exprience en qualification des quipements de production industrielle en milieu strile et une connaissance des textes rglementaires applicables sont des atouts.
Excellent relationnel sens des responsabilits et autonomie sont des lments cls pour la russite dans cette fonction.
Vous tes nergique et consciencieux.
Qualits rdactionnelles attendues en Franais et en Anglais.
Nous sommes Bertrandt un partenaire technologique majeur dansles secteurs de la mobilit et des techniques mdicales. Dans tous ces secteurs nous proposons des solutions technologiques innovantes et mme high tech.50 ans dexprienceune prsence linternationalet descollaborateurs expertsdans leur domaine nous permettent de travailler avec nos clients sur des projets complexes et denvergures depuis lide jusqu lindustrialisation en passant par le dveloppement.
La diversit et linclusion ont leur place chez Bertrandt. Une attention particulire est donne aux personnes en situation de handicap ds le processus de recrutement afin de permettre selon les moyens et les besoins des amnagements de poste spcifiques.
Ce que nous proposons:
- Travail en autonomie
- Mise en rseau au sein dun groupe international
- Gestion de la sant et de la qualit de vie au travail
- Prime de vacances
Contact:
Damien MECHERI Tel.:Contact:
Damien MECHERI Tel.:Employment Type
Full-Time
