Technicien Assurance Qualité Nuit H/F
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bien-tre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Dans le cadre dune cration de poste nous recrutons pour notre dpartement Qualit bas dans notre centre dexcellence pour la mdecine esthtique Annecy Haute-Savoie :
Un(e)Technicien Assurance Qualit en CDI nuit
Ce poste est en horaire de nuit du lundi au jeudi de 20h00 5h40.
Sous la responsabilit du Superviseur Assurance Qualit Oprationnelle vous assurez la qualit et la traabilit des produits fabriqus sur le site (fabrication du gel jusqu la strilisation.) Vous exercez vos fonctions dans le respect de la rglementation et des rgles dhygine et scurit.
Vous nous apportez votre capacit :
- Assurer un support aux services de production pour la qualit : prsence terrain formation des oprateurs dfinition des rgles qualit vrification du respect des standards accompagnement des oprateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.
- Identifier documenter et traiter les non-conformits relatives aux produits et au systme qualit
- Evaluer les risques relatifs aux produits et dcider de la disposition du produit et des suites donner
- Participer des investigations pour identifier les causes racines
- Dfinir et mettre en uvre des actions correctives et prventives
- tre moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets damlioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualit Cot Dlai Scurit Management)
- Rdiger et vrifier des documents qualit
- Dfinir suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)
- Assurer la vrification de la documentation de fabrication en vue de libration finale des produits
- Raliser les audits terrain
- Assurer la gestion des tests mirage (cration et maintien des tests encadrement du passage des tests) et raliser des activits de mirage en production en cas de besoin et raliser les niveaux de qualit acceptables sur les lots mirs par la production
- Raliser les prlvements pour le plan de contrle et assurer le suivi des analyses
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- Une formation de type Bac2/3 scientifique minimum ou une exprience quivalente
- Une exprience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif mdical des fonctions production / qualit oprationnel idalement dans la fabrication de produits injectables striles
- La maitrise des rfrentiels Qualit BPF et ISO 13485
- La connaissance des outils Qualit (5P 6M ) et des mthodes danalyse des risques
- La pratique de lAnglais professionnel (bonne comprhension et rdaction)
- Autonomie
- Rigueur / mthodique / prcis
- Adaptabilit / polyvalence / ouverture au changement
- Orientation terrain
- Force de proposition et dinitiative
- Capacit danalyse et de synthse
Additional Information :
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more visit & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation click here to learn more:
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
