Intern - Regulatory Affairs Specialist
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Job Description
Pour rpondre aux attentes de ce domaine et participer au dveloppement de notre filiale nous recrutons un(e) tudiant(e) en contrat dalternance Assurance Qualit/Affaires Rglementaires partir du 1er septembre 2025.
Vous serez rattach(e) au Responsable Affaires Pharmaceutiques et serez bas(e) au Sige La Dfense une partie de vos activits pourra tre faite en tltravail.
Vous intgrerez le dpartement Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en troite collaboration avec le Responsable Affaires Pharmaceutiques.
A ce titre vous serez impliqu(e) dans les activits suivantes :
Assurance qualit : la rdaction des documents qualit comme les procdures ; la participation ltat des lieux annuel ; la gestion des dviations et suivi des CAPAs ; la participation la gestion des rclamations pharmaceutiques ; la participation aux audits et leur suivi ; la participation la gestion du changement ; le suivi des revues qualit produits (PQR) ; la participation la mise en place du nouveau logiciel QMS ; la participation aux diverses runions dans lequel le service affaires pharmaceutiques est impliqu.
Affaires rglementaires : la revue et gestion des articles de conditionnement (packaging notice et tiquetage) ; la participation au contrle des documents promotionnels/non promotionnels ; la participation au suivi de la veille rglementaire.
Les activits pourront tre adaptes en fonction des besoins du service.
Qualifications :
- Etudiant(e) en pharmacie orient(e) Assurance Qualit/Affaires rglementaires vous recherchez une formation en alternance afin de mettre en pratique vos connaissances acquises.
- Vous portez un intrt au domaine des biotechnologies des maladies rares et vous tes dynamique cratif et aimez relever les dfis.
- Vous serez amen(e) travailler en quipe et de manire transversale avec diffrents intervenants internes et externes en France comme linternational.
- La matrise de langlais (crit/parl) et du Pack Office est imprative.
Votre motivation votre rigueur votre organisation votre aisance relationnelle ainsi que votre envie dapprendre sont vos atouts qui vous permettront de russir dans les missions qui vous seront confies et de vous panouir au sein de Sobi en France.
Si vous souhaitez mettre votre enthousiasme au service dun acteur dynamique de la sant en mouvement faites-nous parvenir votre CV et votre lettre de motivation
Informations supplmentaires :
All your information will be kept confidential according to EEO guidelines.
Remote Work :
No
Employment Type :
Intern
Employment Type
Intern
