Directeur (trice) de production aseptique

Qui sommes-nous

MERIBEL PHARMA SOLUTIONS est un groupe pharmaceutique europen de taille intermdiaire expert des formes pharmaceutiques forte valeur ajoute.

Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques avec des solutions sur mesure et des services de haute qualit alliant flexibilit ractivit et esprit dinnovation au service dune ambition commune : amliorer la sant humaine.

Prsent travers 12 sites industriels en France en Espagne et en Sude avec un sige Londres et le soutien dinvestisseurs amricains MERIBEL PHARMA SOLUTIONS vise une croissance ambitieuse avec pour objectif de doubler son chiffre daffaires dici 5 ans.

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Rejoignez MERIBEL ALSACE acteur cl du faonnage pharmaceutique europen pilier de MERIBEL PHARMA SOLUTIONS dont le savoir-faire technique rayonne bien au-del des frontires.

MERIBEL ALSACE est un site de production pharmaceutique situ Erstein en Alsace et spcialis dans les formes liquides striles non injectables sans conservateurs un positionnement rare en Europe.

Avec 210 collaborateurs une dynamique de forte croissance une prsence linternational (70 % de la production exporte) et des enjeux majeurs de transformation le site se prpare de nouveaux dfis industriels et rglementaires venir.

Dans ce cadre stratgique nous recrutons un(e) Directeur (trice) de production aseptique

Votre mission

En tant que membre du Comit de Direction du site vous pilotez lensemble des activits de production aseptique dans le respect des exigences rglementaires de scurit de qualit et de performance.

Vous tes un acteur central de la transformation du site du dveloppement des comptences managriales et de la structuration des quipes.

Vos responsabilits

• Superviser les oprations de production aseptique (ZAC quipements striles lignes de conditionnement automatises) en garantissant le respect strict des BPF des standards qualit internes et des exigences FDA/EMA.
• Manager une quipe denviron 150 collaborateurs via une organisation intermdiaire renforcer (Responsables de zone Superviseurs Chefs dquipe).
• Piloter les indicateurs de performance (TRS qualit scurit productivit) et initier des plans daction damlioration continue (Lean 5S rsolution de problmes).
• tre un acteur cl de la prparation aux inspections notamment prparation des futurs audits FDA.
• Accompagner la monte en comptences des quipes et insuffler une culture de la performance de lexcellence oprationnelle et de la responsabilit terrain.
• Participer la feuille de route du site en lien avec la Direction Gnrale la Qualit les Affaires Industrielles du Groupe et les fonctions support.

Profil recherch :

Formation :

• Diplm(e) dun cursus scientifique : Pharmacien Ingnieur Master 2 en production pharmaceutique ou biotechnologies.

Exprience :

• Minimum 10 ans dexprience dans lindustrie pharmaceutique dont 5 ans dans un poste de management en environnement aseptique (formes striles injectables ou non injectables).
• Exprience avre de la gestion dquipes de production importantes en contexte GxP FDA ou EMA.
• Connaissance des technologies de conditionnement aseptique zones striles flux ZAC et environnement strile.

Comptences :

• Leadership naturel charisme de terrain capacit embarquer les quipes dans la transformation.
• Sens aigu des responsabilits prise de dcision et gestion de la performance.
• Orientation rsultats rigueur autonomie et capacit naviguer dans un environnement exigeant et en pleine mutation.
• Anglais professionnel indispensable.

Pourquoi nous rejoindre

• Un site stratgique du Groupe MERIBEL PHARMA SOLUTIONS reconnu pour son savoir-faire technique unique.
• Des projets denvergure en lien avec la croissance la conformit FDA et lamlioration continue.
• Une culture dinnovation et de responsabilisation.
• Un rle central dans la transformation dun site en pleine volution industrielle et managriale.