drjobs Manager Assurance Qualité Opérationnelle F/H

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Rouen - France

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Job Description

Nous recrutons un Manager AQ Oprationnelle F/H pour lun de nos clients voluant dans le  secteur pharmaceutique.

Activit lie lencadrement :

  • Gestion dune quipe de qualiticiens

Activits relatives au systme qualit :

  • Participer aux auto-inspections aux audits clients et aux inspections des autorits
  • Participer la rdaction vrification et lapprobation des documents qualit : procdures APR VMP CAPA
  • Participer llaboration mensuelle des indicateurs qualit du site.

Activits relevant de la Qualit oprationnelle :

  • Approuver les drogations les dviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procdures en vigueur avant dautoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expdition
  • Suivre et clturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site
  • Assurer une prsence terrain de lassurance qualit en production
  • Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activits du service
  • Certifier/confirmer les lots de MP PSO ou PF selon le niveau de dlgation donne par le pharmacien responsable
  • Piloter des projets damlioration qualit/production.

 


Qualifications :

  • De formation docteur en pharmacie Inscrit en section B justifiant dune exprience de 5 ans minimum dans le domaine de la Qualit ou production ou QC en industrie pharmaceutique
  • Vous possdez une bonne connaissance et exprience des rfrentiels Qualit internes et rglementaires internationaux.


Informations supplmentaires :

  • Vous tes dots de qualits managriales et de leadership
  • Capacits danalyse et de synthse
  • Rigueur et capacit la prise de dcision.


Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time

Employment Type

Full-time

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