Gestionnaire, Remplissage - Manager, Filling (514703)

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Titre du poste : Gestionnaire Remplissage

Se rapporte au Directeur de la fabrication

Dclaration dobjectif

Le gestionnaire du remplissage dirigera et sera responsable des activits quotidiennes de lquipe de fabrication dans le domaine du remplissage de la production au sein de lusine de fabrication de GCT. Il devra veiller ce que les objectifs de qualit de scurit de livraison et de productivit du dpartement soient atteints. Le gestionnaire du remplissage analyse les processus et les oprations pour laborer et excuter des plans afin datteindre les objectifs du dpartement et de lentreprise. Il contribue au processus de budgtisation et veille activement ce que les dpenses soient contrles par le biais dapprobations budgtaires (bons de commande/factures). Promouvoir dfendre et sensibiliser les employs aux objectifs attentes politiques et procdures de lentreprise du dpartement et du site. Le gestionnaire du remplissage a une connaissance approfondie des BPF pour les pratiques de remplissage aseptique complte par des cours/certifications appropris en microbiologie.

Principales tches et responsabilits

• Grer le plan de production et les activits du secteur afin datteindre les objectifs annuels du secteur. Se concentrer sur la planification lorganisation la gestion des performances la gestion financire et la conformit et proposer des objectifs annuels pour son secteur.
• Grer des quipes interfonctionnelles ou des ressources importantes pour rsoudre des problmes ambigus ou obtenir des rsultats commerciaux dans son domaine en consultant dautres dpartements et possiblement dautres sites.
• Rpondre aux attentes des clients et amliorer en permanence la technologie des processus ou le processus dinvestissement en augmentant la productivit et la qualit en consultation avec les dpartements internes et les ressources externes.
• Grer les ressources ncessaires et les technologies appropries pour fabriquer des produits conformment aux objectifs et aux normes en matire de scurit denvironnement de rglementation et dactivit.
• Contrler le rendement pour dceler les tendances significatives et identifier les possibilits damlioration.
• Proposer des ides pour une rduction continue des risques et des actions correctives efficaces en cas dincidents lis la qualit et la scurit.
• Grer les projets de manire ce quils respectent le budget le calendrier et les exigences techniques conformment aux exigences du site et aux exigences rglementaires.
• Sadapter et grer les changements ou amliorations mis en uvre sur le site.
• Responsable du dveloppement des employs directs et indirects. Responsable de la gestion des rapports directs au niveau du superviseur.

Qualifications :

• Baccalaurat en sciences ou en ingnierie est requise. Une spcialisation en microbiologie est prfrable.
• Au moins 5 ans dexprience en tant que responsable/superviseur de la fabrication dans un environnement biopharmaceutique conforme aux BPF.
• Des certificats de cours de microbiologie dlivrs par des entreprises (ex. PDA) des institutions (ex. CATSL) ou des collges/CEGEP reconnus ou une spcialisation approprie en microbiologie au niveau universitaire sont exigs.
• Bonne comprhension des principes de fonctionnement de la plupart des quipements de remplissage. Solide connaissance des principes techniques et scientifiques associs au traitement aseptique.
• Bonne connaissance des systmes de contrle automatiss.
• Bonne connaissance des exigences et des rglementations relatives aux installations (cGMP OSHA EPA Sant Canada et FDA).
• Bonne connaissance des oprations aseptiques des statistiques de la conception des quipements du contrle des processus de la mise lchelle des processus des processus pharmaceutiques aseptiques et de la validation des quipements.
• Capacit dpanner et entretenir les systmes les quipements et les processus de fabrication.
• Capacit shabiller de manire aseptique pour les oprations en salle blanche.
• Capacit ragir rapidement pour comprendre et rsoudre les problmes.
• Excellentes aptitudes la communication et la documentation sens de lorganisation et du dpannage
• Capacit lire comprendre et suivre avec prcision les procdures opratoires normalises et les lignes directrices de lentreprise.
• Les candidats doivent possder de bonnes voire dexcellentes comptences rdactionnelles et informatiques ainsi quune bonne connaissance et une bonne matrise de Microsoft Word Excel PowerPoint et Project.
• Bilinguisme (franais et anglais) loral et lcrit (la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA).

Position Title: Manager Filling

Reports to: Director Manufacturing

Purpose Statement

The Manager Filling will be directing and be responsible for the daily manufacturing shift activities occurring in the Filling area of Production within the GCT Manufacturing Facility. They will be responsible in ensuring department quality safety delivery and productivity objectives are met. The Manager Filling analyzes processes and operations to develop and execute plans in order to meet departmental objectives as well as business objectives. Provides input on budgeting process and actively ensuring spending is controlled through budgetary approvals (POs/Invoices). Promote champion and lead employee awareness of company/department/site goals expectations policies and procedures. The Manager Filling is extremely knowledgeable in cGMPs for aseptic filling practices complemented with the appropriate microbiology courses/certification.

Key Duties and Responsibilities

• Manage production plan and area activities to achieve annual goals for area. Focuses on planning organizing performance management financial management compliance; and will suggest annual goals for their area.
• Manages cross functional teams or significant resources to solve ambiguous problems or drive business results in their area consulting other departments and possibly sites
• Meets customer expectations and continuously improves process technology or capital process through improved productivity and quality in consultation with internal departments and external resources.
• Manages the necessary resources and suitable technology to manufacture products in accordance with the safety environmental regulatory and business goals and standards.
• Monitors yield for significant trends and identifies opportunities for improvement.
• Bring forth ideas for continuous risk reduction and effective corrective actions for quality and safety events.
• Manages projects to bring in on budget on schedule and technically correct in accordance with site and regulatory requirements
• Adapts to and manages changes or improvements implemented across the site.
• Responsible for development of both direct and indirect level employees. Responsible for the management of direct reports at the Supervisor level

Qualifications

• BS degree in Degree in Science or Engineering is required. Specialization in microbiology is preferred.
• Minimum 5 years manufacturing leadership/supervisor experience in a cGMP biopharmaceutical environment.
• Microbiology course certificates through recognized companies (ex. PDA) institutions (ex. CATSL) or colleges/CEGEP or appropriate specialization in microbiology at the university level is a requirement.
• Good understanding of the operating principles of most filling processing equipment. Strong knowledge of technical and scientific principles associated with aseptic processing.
• Good knowledge of automated control systems.
• Good knowledge of cGMP OSHA EPA Health Canada and FDA facility requirements and regulations.
• Good knowledge of aseptic operations statistics equipment design process control process scale-up aseptic pharmaceutical processes and equipment validations.
• Ability to troubleshoot and maintain manufacturing systems equipment and processes.
• Ability to dress aseptically for cleanroom operations.
• Ability to react quickly to understand and solve problems.
• Excellent communication and documentation skills organizational and troubleshooting skills
• Ability to accurately read understand and follow company SOPs and guidelines
• Must possess good to excellent writing and PC skills with a knowledge base and proficiency in Microsoft Word Excel PowerPoint and Project.
• Bilingualism (French and English) both spoken and written (la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA).

Location:NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

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