Qualified Person/ Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)
Qualified Person/ Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)
Posted on :
29-05-2025
Employer Active
1 Vacancy
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via emailValid email field required
Send jobs
Share
Send me jobs like this
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via emailValid email field required
Send jobs
Job Description
- Als Qualified Person bernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gem 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher
- Sie fhren operativ disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern die sie bei der Chargenzertifizierung untersttzen
- Sie betreuen Produktneueinfhrungen und nehmen an Behrdeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teil
- Sie sind fr die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP- konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean Management Projekten mit
- Die Erstellen von QP Declarations sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehrt auch zu Ihren Aufgaben
- Darber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und untersttzen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an Audits
Qualifications :
- Sie verfgen ber langjhrige Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe
- Idealerweise bringen Sie auch Fhrungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mit
- Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gem 15
- Sie haben langjhrige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme SAP sowie andere pharmaspezifische Software
- Eine sorgfltige und strukturierte Arbeitsweise ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfhigkeiten zeichnen Sie aus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Zustzliche Informationen :
- Bei Interesse bieten wir Ihnen die Mglichkeit der Ausbildung zum Auditor fr Audits von Lohnherstellern Laboren oder auch externen Lagern
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprgtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschtzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Fhrungsstil
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge Firmenfeier Tankgutscheine Eis im Sommer Grillen kostenlose Getrnke
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Mglichkeit
- Ein umfassendes Mental Health Coaching fr die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmglichkeiten
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
Key Skills
Report This Job
Disclaimer: Drjobpro.com is only a platform that connects job seekers and employers. Applicants are advised to conduct their own independent research into the credentials of the prospective employer.We always make certain that our clients do not endorse any request for money payments, thus we advise against sharing any personal or bank-related information with any third party. If you suspect fraud or malpractice, please contact us via contact us page.
