QA Compliance Manager - Klinische Reagenzien (m|w|d)
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1 Vacancy
Job Description
In der vielseitigen Rolle als Compliance Manager berwachen Sie unsere klinischen Reagenzien aus der Perspektive der Qualittssicherung von der Entwicklung bis zur Anwendung. Sie geben die qualittsrelevanten Dokumente frei nachdem Sie eine grndliche fachliche und formale Prfung durchgefhrt haben.
- Sie sind verantwortlich fr unsere Produktgruppe der Klinischen Reagenzien von der Entwicklung bis hin zum Einsatz.
- Dabei bernehmen Sie eigenverantwortlich den Review der jeweiligen Chargendokumentation und erteilen die Freigabe fr den Verkauf der Produkte.
- Zudem erstellen bearbeiten und berwachen Sie Abweichungen nderungsantrge sowie Korrektur- und Vorbeugemanahmen (CAPA).
- Ihr Fachwissen macht Sie zu einem geschtzten Ansprechpartner fr die kontinuierliche Prozessoptimierung. Zudem untersttzen Sie bei der Erstellung von Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
- Durch Ihre Beteiligung an Qualittsmeetings verschiedener Fachbereiche leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur effektiven internen Kommunikation.
Qualifications :
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder besitzen eine gleichwertige Qualifikation mit mehrjhriger Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte.
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001 ISOCFR820 (FDA) sowie Erfahrungen in QA Produktion QC oder Entwicklung sind vorteilhaft.
- Sie sind idealerweise vertraut mit dem Einsatz elektronischer Systeme wie z.B. SAP MS Office Master Control SharePoint Polarion oder ProFile.
- Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsvermgen zeichnen Sie aus Sie arbeiten sowohl gerne im Team als auch selbststndig und strukturiert.
- Sie sind pragmatisch lsungsorientiert und bringen ein hohes Ma an Qualittsbewusstsein und Verantwortung mit.
- Mit Ihren flieenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift kommunizieren Sie jederzeit sicher auf allen Unternehmensebenen.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten:
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket vermgenswirksame Leistungen Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
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Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
