Alternant(e) Chargé(e) Labelling - Affaires Réglementaires H/F
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
2025-2103Mtier
Scientifique - Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternant(e) Charg(e) Labelling - Affaires Rglementaires H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateura un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengagepar ailleursparticulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Dans le cadre de votre alternance vous intgrerez lquipe Rglementaires Operations et Labelling de Septodont partir de septembre 2025.
Vous participerez aux activits dcoulant des dossiers dAutorisation de Mise sur le March (AMM) pour les mdicaments et des dispositifs mdicaux (DM) sur un primtre international.
Informations complmentaires
En tant qualternant(e) vos missions seront les suivantes :
- Suivre les mises jour des informations produits.
- Prparer les documents de labelling pour les dossiers rglementaires.
- Mettre jour les exigences rglementaires et les documents de rfrence (Core PI).
- Collaborer avec les quipes Vigilance Affaires Mdicales Prcliniques et Qualit.
- Vrifier la conformit des dispositifs mdicaux distribus.
- Tenir jour les bases de donnes rglementaires (fabricants distributeurs titulaires dAMM).
- Contribuer la veille rglementaire sur le labelling.
Avantages :
- Primes participation et intressement
- 1 jour de TT par semaine
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
Profil
Vous tes tudiant(e) en Affaires Rglementaires ou Droit de la sant Master 2et recherchez une alternance partir de septembre 2025.
Une premire exprience dans le secteur pharmaceutique cosmtique ou des dispositifs mdicaux est un plus.
Vous tes laise avec lesoutils informatiques
Vous tes reconnu(e) pour votre srieux et votre engagement et vous saurez vous intgrer facilement dans une quipe projet dynamique.
Votre profil se distingue par les qualits suivantes :
- Organisation et rigueur
- Gestion des priorits et sens de lurgence
- Esprit dquipe
- Ractivit et proactivit
- Autonomie
- Bon relationnel
La matrise de langlais aussi bien lcrit qu loral est indispensable dans le cadre de certaines missions.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Langues
- Franais (3- Niveau avanc)
- Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Lieu
Employment Type
Full Time
